如何查询厂家是否通过了FDA的现场检查

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1. FDA发给制药企业的EIR是不对外公布的，因而除非企业自愿公布，在网上是查不到EIR内容的。若想知道某个厂家是否通过FDA现场检查可以在FDA网站中查询：
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/ucm222557.htm

2. API现场检查一般由制剂的NDA、ANDA或PAS引起，首次引用为批准前现场检查，常规cGMP现场检查API 2-3年一次。时间就不好说了，制剂生产商购买国内API -- 处方开发、稳定性考察等--申请递交FDA --- 审批 ---现场检查 -- FDA批准后才可上市。

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