纯化水系统再验证

武左林夕 · 发表于 2016-10-14 10:59:28

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现在可以纯化水系统再验证可以不做了？

443322 · 发表于 2016-10-14 11:02:15

楼主依据是哪里

石头968 · 发表于 2016-10-14 11:04:02

没有特殊情况，可以不定期做
重大变更，需要做
定期审核
连续性验证最好

石头968 · 发表于 2016-10-14 11:05:02

443322 发表于 2016-10-14 11:02
楼主依据是哪里

您可以帮着找一下需要定期再验证的依据

443322 · 发表于 2016-10-14 11:10:29

石头968 发表于 2016-10-14 11:05
您可以帮着找一下需要定期再验证的依据

见笑了，当然你持续做更好，不再验证定期回顾多点数据证明稳定也可以。因为现在生命周期概念，只做首次和变更，显然是不太好

石头968 · 发表于 2016-10-14 11:22:29

443322 发表于 2016-10-14 11:10
见笑了，当然你持续做更好，不再验证定期回顾多点数据证明稳定也可以。因为现在生命周期概念，只做首次和 ...

企业也是感情复杂，做多了嫌烦，让你少做又觉得少了什么，慢慢适应吧，不要老走形式主义路线

地平线 · 发表于 2016-10-14 11:29:56

不验证也可以等着收证！

地平线 · 发表于 2016-10-14 11:32:20

GMP第144条看看。

[制药用水] 纯化水系统再验证