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本次验证的主要是通过洗衣机按照“标准洗”程序,对工作服进行清洗,清洗过程中对洗衣液用量进行验证,清洗完成后,通过外观及微生物检验,评价洁净服清洗效果。主要验证内容如下: 3.1清洗效果确认(连续进行三批): 3.1.1每套洁净服洗衣液用量为5ml,每次清洗40套(洗衣液用量为200ml),清洗方法按照《洁净服的清洗及管理SOP》(O40010)进行。 3.1.2本验证设置洁净服最小洗涤量为6件,洗衣用水量递等减少,投入洗衣液30ml,检测TOC,并进行微生物取样。 洗衣液:洛娃多功能洗衣液。 3.1.3取样检查: 3.1.3.1取最后一次漂洗水,进行TOC检测。 3.1.3.2检查最后一次漂洗水的澄明度:澄明、无杂质。 3.1.3.3检查清洗完毕(烘干后)的洁净服的:洁净服表面洁净干燥,无可见残留物及无残留物气味。 3.2. 存放有效期: 3.2.1洁净服在洁净区存放有效期:7天。 3.2.2验证次数:连续三批(用3.1清洗的洁净服进行存放有效期验证)。 3.2.3验证方法:洁净服清洗、烘干并整理结束,40套洁净服全部放置在输液净衣存放室。 3.3.4微生物限度取样方法:从整理结束开始计为0时,在第0天、第5天、第7天、第8天分别取样;每次取样随即抽取5套;取样部位:本着选择最难清洁部位的原则选取左袖口、右袖口、上衣前襟(取样位置如下图)
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3.4检验方法3.4.1物理外观检测 检查方法:清洗干燥后目测检查洁净服整体清洁程度,被污物污染部位的清洁程度,并取最后一次漂洗水做物理外观检测。 取样工具:锥形瓶。 可接受标准:洁净服表面洁净干燥,无可见残留物及无残留物气味,最后一次漂洗水澄明、无杂质。 3.4.2微生物检测 取样方法和频率:从整理结束开始计为0时,在第0时、第120时(第5天)、第168时(第7天)、第192时(第8天)取样,每次取5套洁净服:本着选择最难清洁部位的原则选取左袖口、右袖口、上衣前襟(编号原则:0,5,7,8表示取样时间,位置按1、左袖口2、右袖口 3、上衣前襟)。 3.4.3接触碟法:用制备好经培养证明未被污染的培养基平皿(Φ55mm)打开培养基平皿盖子直接、快速接触已清洗干燥的洁净服表面取样点。取样后的培养皿置30~35℃培养箱中培养72小时后计数。 可接受标准:微生物菌落数≤25CFU/皿。 3.4.4TOC检测 标准≤0.5mg/L
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