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[其他] 化药申报注册流程SOP

发表于 2016-10-11 10:32:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化学药品申报注册流程

目录

一、 新药（1-5类）申报程序…………………………………… 2

（一）新药临床阶段申报流程图……………………………… 2

（二）、新药临床阶段申报……………………………………3

（1）、新药临床阶段申报资料准备………………………… 3

（2）、新药临床阶段申报流程……………………………… 5

（三）、新药生产阶段流程图……………………………………6

（四）、新药生产阶段申报………………………………………7

（1）、新药生产阶段申报资料准备………………………… 7

（2）、新药生产阶段申报流程……………………………… 8

二、仿制药（6类）申报程序……………………………………… 10

（一）、仿制药申报流程图…………………………………… 10

（二）、仿制药申报流程……………………………………… 11

（1）仿制药申报资料准备………………………………… 11

（2）仿制药申报流程……………………………………… 12

三、其他………………………………………………………………13

（一）、药品注册临床试验资料备案………………………… 13

（二）、注册审评中的补充资料提交要求…………………… 14

（三）、申报资料项目表及说明……………………………… 15

（四）、注意事项……………………………………………… 17

化药申报注册流程SOP.doc (175.5 KB, 下载次数: 329)

化学药品, 流程图, 程序, 资料

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发表于 2016-10-11 10:49:51 | 显示全部楼层

啊哈哈哈哈哈哈哈哈！好东西！

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发表于 2016-10-11 13:20:36 | 显示全部楼层

谢谢楼主无私分享

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发表于 2016-11-1 09:04:55 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享

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发表于 2016-11-1 09:08:37 | 显示全部楼层

好东西

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秋天的梦想

发表于 2016-11-24 15:46:23 | 显示全部楼层

谢谢分享。

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发表于 2017-2-9 10:03:23 | 显示全部楼层

谢谢分享。

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发表于 2017-5-16 15:43:01 | 显示全部楼层

资料不错，应该保存

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发表于 2017-5-16 15:56:16 | 显示全部楼层

下载学习

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发表于 2017-5-22 14:56:31 | 显示全部楼层

感谢分享！

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发表于 2017-5-22 23:51:28 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

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发表于 2017-11-17 16:17:43 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享

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发表于 2018-1-23 14:34:11 | 显示全部楼层

谢谢

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发表于 2018-4-8 10:57:19 | 显示全部楼层

谢谢分享

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此地无银三百两

发表于 2018-6-30 18:23:29 | 显示全部楼层

看看，感谢分享！

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发表于 2018-7-16 11:26:44 | 显示全部楼层

谢谢分享，楼主无私

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发表于 2018-8-27 15:29:19 | 显示全部楼层

谢谢楼主无私分享，了解一下

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发表于 2019-4-1 09:03:11 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享

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