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[生产制造] 工艺核查去不下去了?

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药徒
发表于 2016-10-11 09:54:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近来搞工艺核查,对公司长年不生产的一个颗粒剂品种做小试,同时从市场买了几个厂家产品做性状和溶化性对比,我小试的样品水溶化后与所有厂家的不相符,比较混浊,不相符的原因是一个辅料导致的,是不是所有厂加不加该辅料呢?还是加该辅料的量降低很多?该辅料为糊精,加入量占颗粒的40%.
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-11 09:55:57 | 显示全部楼层
该产品是卫生部标准.
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药徒
发表于 2016-10-11 09:56:25 | 显示全部楼层
糊精是定量的吗?如果非定量考虑降低糊精的比例方向考虑
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大师
发表于 2016-10-11 13:05:00 | 显示全部楼层
说明有猫腻
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药徒
发表于 2016-10-11 13:06:51 | 显示全部楼层
你是想坦白从宽呢还是抗拒从严
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-11 16:44:00 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-10-11 13:06
你是想坦白从宽呢还是抗拒从严

我坦白会不会害了别人?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-11 16:44:57 | 显示全部楼层
费小康 发表于 2016-10-11 09:56
糊精是定量的吗?如果非定量考虑降低糊精的比例方向考虑

固定比例的,少不了.
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药徒
发表于 2016-10-11 16:51:41 | 显示全部楼层
你是觉得为什么你们按标准做的和其他厂家的不一样?溶化性应该是颗粒剂吧?还是什么?
比较浑浊,这不靠谱啊,变更工艺参数或者,工艺技术创新吧。不是别人做的是没加或者假的。可能设备、操作不一样,出现的结果相当不一样。
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药徒
发表于 2016-10-11 22:03:57 | 显示全部楼层
山绿茶 发表于 2016-10-11 16:44
我坦白会不会害了别人?

害人害己,还是不要了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-12 10:41:06 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-10-11 16:51
你是觉得为什么你们按标准做的和其他厂家的不一样?溶化性应该是颗粒剂吧?还是什么?
比较浑浊,这不靠谱 ...

是颗粒剂,糊精这物料本身就比较浑浊,标准的处方比例一样,谁能做出不一样的?
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