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2016年《药事管理与法规》模拟试卷(一)一、最佳选择题 1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B、不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素 2、根据《国家药品安全“十二五”规划》,国家药品安全“十二五”规划指标不包括A、到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 B、到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 C、到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 D、到“十二五”末,全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定 3、根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当A、直接到新地区执业,不需办理注册手续 B、需要到原执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续 C、需要到新执业单位所在地注册机构,办理变更注册手续 D、需要到原执业单位所在地注册机构,办理再注册手续 4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A、公立医院对基本要是试行“零差率”销售 B、政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基本药物 D、所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售 5、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A、药物经济学 B、临床药理学 C、安全性评估结果 D、临床治疗首选程度
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