库房的温湿度记录是否需要复核人。

lanzhujingling · 发表于 2016-10-8 15:10:50

温湿度记录一般都没有复核

hongwei2000 · 发表于 2016-10-8 15:51:06

一般都是要复核的
只不过周期可以是天、周或月
目的是为了确认一下

tokyc · 发表于 2016-10-9 07:56:55

一直没有复核人，每次都两个人去记录温湿度，不现实

cgc717 · 发表于 2016-10-9 08:13:33

但应有人定期进行复核检查。

cgc717 · 发表于 2016-10-9 08:18:19

洁白的羽毛发表于 2016-10-3 18:26
GMP明确规定以下三处需要复核人签字
第一百一十六条　配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行 ...

GMP学得好

不过第2点不是一百七十四条的，而应是一百七十五条的

燕子HY · 发表于 2016-10-9 08:24:38

不需要每天复核，根据SOP规定，可以规定相应的时间，我们是有QA复核的。

洁白的羽毛 · 发表于 2016-10-9 08:27:12

cgc717 发表于 2016-10-9 08:18
GMP学得好

不过第2点不是一百七十四条的，而应是一百七十五条的

多谢指点

hongyu · 发表于 2016-10-9 09:18:28

温湿度一般不用

qdxuanyu · 发表于 2016-10-9 10:42:49

完全没必要

wllll987 · 发表于 2016-10-9 11:52:19

这个不需要复核人吧！我们没有，检查老师也从没说过什么

lo虫儿飞ve · 发表于 2016-10-9 12:20:21

个人感觉不需要

975614168 · 发表于 2016-10-9 13:00:22

形而上学

jcm813 · 发表于 2016-10-9 16:54:07

温湿度记录还要两个人去这是人力资源浪费啊

笨笨熊1225 · 发表于 2016-10-10 11:24:37

不需要复核人，如果有复核人，复核人复核的内容是什么？难道需要两个人去观察温湿度记录

ellene1985 · 发表于 2016-10-10 11:38:07

如果是人工巡检记录数据的话，建议还是有复核人，但不一定是每天每次都要复核。

wxlfx511 · 发表于 2016-10-10 14:00:50

我们的温湿度记录都没有复核人

东方秀 · 发表于 2016-10-10 15:34:50

我们有连续监控的记录仪，记录没有复核，只是连续监控记录需要定期打印复核。

吐槽2013 · 发表于 2017-4-14 18:35:33

学习一下的啦应该需要符合的啦

胖虎 · 发表于 2020-4-24 13:31:52

GMP明确规定以下三处需要复核人签字
第一百一十六条　配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。
第一百七十四条　（四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；
第二百零一条　每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。
所以其它可以企业自己制定，没有强制的。风险较低的认为没有必要有复核人，风险较高的有必要有复核人如成品2-8℃冷库温度记录。

BVB0911 · 发表于 2020-4-24 13:38:26

看文件怎么说？可以不复核。

[仓储运输] 库房的温湿度记录是否需要复核人。

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