飞检人员亲曝：检查药店的四大步骤

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一、检查现场资料

1、人员资料：花名册、任命书、组织架构图、人员信息档案、健康档案、考勤表、培训记录、工作指导记录。

2、质量管理体系文件：制度、职责、程序、表格。

3、设施设备记录：设施设备档案（包括设施设备汇总表、合格证、说明书）

、设施设备使用记录（阴凉柜、电脑等）、设施设备养护记录、温湿度记录、设施设备鉴定记录（温湿度计、戥秤）。

4、质量管理相关记录：制度考核自查表、信息传递、不良反应、计算机权限审核表。

5、各种资料应在时间、人员上保持对应，不能有自相矛盾的地方。

   

二、检查现场分区分类和标识标牌

1、证照、员工照片和岗位、执业药师注册证应上墙，应公示监督投诉举报电话。

2、现场布局与平面图是否相符。

3、药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用药与内服药分开（都有相应的标识标牌和温馨提示）。

4、中药饮片视为处方药，斗柜设在处方药区（斗柜上应贴好中药标签），处方药柜应上锁。

5、药品严格按照储存条件分别陈列于店堂货架（常温保存）、阴凉柜（阴凉储存10~20℃）、冷藏柜（冷藏保存2~8℃）。

6、设有待验区（地垫、黄色的待验牌）、不合格品区、药品拆零区（拆零工具包括剪刀、镊子、药勺、医用手套、酒精、拆零包装袋、磁盘）、含特殊药品复方制剂区（有出示身份证和单次不得超过两个最小包装的温馨提示）。

7、设有“药师不在岗，暂停销售处方药”“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”“禁止销售疫苗（胰岛素除外）、终止妊娠药品”的温馨提示。

8、售后服务方面的顾客意见簿、顾客缺货登记表、顾客用药指导记录、顾客投诉受理情况表都应挂在墙上。

三、检查现场设施设备

1、起防护作用的有：老鼠夹、灭蚊灯、遮光窗帘、灭火器。

2、检测调控作用的：温湿度计、空调

3、记录作用的：电脑

4、中药饮片相关设施设备：戥称、冲筒、打粉机等

   

四、人员提问

1、店员之间要相互认识，一共有多少人，谁是执业药师。

每个人应了解自己的岗位是什么，岗位职责是什么。

2、含特殊药品复方制剂的品种有哪些，怎么销售。

（含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。常见的品种有白加黑、呋麻滴鼻液、氨酚伪麻片等，销售时应登记姓名和身份证号，每次销售数量不得超过2个药品最小包装）

3、药品拆零销售的流程。

（药品拆零销售应在专门的拆零区进行，拆零前应对手、拆零工具进行消毒，拆零包装上应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期等内容。销售时应给患者提供说明书，所以要复印一些说明书备用）

4、近效期药品销售时应告知顾客有效期的时间。

5、不合格药品是怎么处理的。

（在库品种发现有质量问题的，应及时移到不合格区，报质量负责人处理；采购验收过程中发现质量问题的应拒收报质量负责人处理。做好不合格药品处理记录。）

6、重点养护的品种有哪些。

（重点养护品包括：近效期药品、冷藏药品、易变质的药品、中

药饮片,每月养护一次）

药店日常监督检查记录表

被检查药店名称：                    药店

编号	检查内容与方法	检查结果记录	需整改内容
*1	核实门店实际经营活动(如查记录、陈列药品等)与证照核准的经营范围是否相符	是否超范围经营： 是□ 否□； 如是，超出的范围有：
2	店堂是否悬挂合法的证照及药师证复印件	已悬挂□ 未悬挂□
*3	质管员是否在职在岗	是□ 否□
*4	定期对制度执行情况进行检查与考核，针对考核中存在的问题及时采取措施予以整改	优秀□    良好□ 合格□ 不合格□
5	查资料，是否有上岗证、健康证、继教证	有□ 无□
6	门店是否环境整洁、无污染物，柜台、货架等不得存放与经营活动无关的物品	是□ 否□
7	经营中药饮片的，是否配置戥秤，药匙，托盘天平、包装纸、包装袋等设备	是□ 否□
8	验收记录或配送凭证上是否有验收人签字	有□ 无□
*9	处方药与非处方药是否分柜摆放并有明显标志	是□ 否□
10	危险品的陈列是否符合规定	符合□ 不符合□
11	拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签并有记录，有拆零工具，是否符合规定	符合□ 不符合□
*12	中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，是否符合规定	符合□ 不符合□
13	是否按月对陈列的药品进行检查并记录	是□ 否□
*14	药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求，有无空调	有空调□ 无空调□
*15	销售处方药品时是否收集处方并审核签字	是□ 否□
*16	出售拆零药品应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容，是否符合规定	符合□ 不符合□
17	是否明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿	是□ 否□
18	有无张贴违法广告及有奖销售宣传	有□ 无□

药店负责人（签字）：                           检查人（签字）：

备注：本检查表一式二份，药店一份，食药所一份          检查日期：     年  月  日

syhorchid

飞检经验之谈

杨曙光

经营企业的同学们需要对照这些条件自查一下

茶语人生

参加过几次药店的换证验收，流程大抵是这样，其中还查过空调、灭蚊灯是否正常，抽查药材格的药材重量是否与报表相符，还有现场测量营业面积是否与申报相符，必查之一的是让你操作电脑是否能熟练办理进出库、打印发票等等。

马甲

讲述很详细，参考借鉴

老三SD

非常全面，但是这种东西出来，再去检查（飞检亦或日检）不就是成了形式了吗？那还有检查的必要吗？

小李飞刀

谢谢分享

weishenghao

老三SD 发表于 2016-9-28 08:23
非常全面，但是这种东西出来，再去检查（飞检亦或日检）不就是成了形式了吗？那还有检查的必要吗？

有出来能按要求去完成都不错了

伊娃瓦力

考执业药师想挂证的同学都来听老师讲课

pengsx9

看似简单，做起来不容易

destiny1987

很多GSP都没要求的记录，如计算机系统权限审核表，零售药店就一个质量管理员，还审核什么呢

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我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下