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[制药用水] 关于洁净区洗衣机GMP管理的若干问题

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药徒
发表于 2019-11-2 17:16:13 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2016-9-27 13:07
我们上次检查问道以上问题:
1.与纯化水连接的洗衣机的连接管,使用后必须拆卸下来,在使用是再连接。
2. ...

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药徒
发表于 2019-12-17 14:49:53 | 显示全部楼层
在生产口,可以把GMP看成是一套完整的生产管理体系,最终是生产出符合标准要求的产品,主要是从细节开始,每项操作需要证明符合性(证明达标即可),有了问题,想办法解决就好。洗衣机水管与纯化水管道连接可采用快接的方式,不用时,取下快接部分部分,吹干送指定房间吹干、消毒、储存,悬挂状态标识,按工器具管理即可,这部分的操作用时几分钟,不会很麻烦。
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药徒
发表于 2020-1-1 11:17:26 | 显示全部楼层
李顺仓 发表于 2016-9-27 14:31
事无巨细皆用心,厚积薄发始到金!我们检查的时候还真给忽略了这个问题。下次去检查时把这个问题加上

够狠。如果你这么认真,可能没几家能过!!!
再查一下洗衣机的排水,看是否消毒液灌封,洗衣机腔体及连接的管道排空后是否清洁、消毒、吹干,有无滋生微生物的风险。哈哈
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药徒
发表于 2020-1-1 11:23:00 | 显示全部楼层
李顺仓 发表于 2016-9-27 14:31
事无巨细皆用心,厚积薄发始到金!我们检查的时候还真给忽略了这个问题。下次去检查时把这个问题加上

够狠!这么认真,没几家受得了。
再查一下洗衣机排水是否消毒液灌封,洗衣机腔体、管线是否清洁、干燥、灭菌,是否有滋生微生物的风险。
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药徒
发表于 2020-1-1 13:58:57 | 显示全部楼层
快接方式连接,用后拆下
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发表于 2020-6-29 16:04:37 | 显示全部楼层
您公司做的是什么产品?洁净度要求很高吗?我们都没关注到这个
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发表于 2020-7-24 09:07:51 | 显示全部楼层
又学习到了
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发表于 2020-7-24 09:43:23 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-12-9 10:48:15 | 显示全部楼层
尼古拉斯-赵四 发表于 2016-9-27 11:28
用消毒剂洗,这是我这边的做法。

请问你们用的什么消毒剂?

点评

你们有什么就用什么啊,做残留检测就好。  详情 回复 发表于 2020-12-10 08:00
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药徒
发表于 2020-12-10 08:00:00 | 显示全部楼层
Jx@661758 发表于 2020-12-9 10:48
请问你们用的什么消毒剂?

你们有什么就用什么啊,做残留检测就好。
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药徒
发表于 2021-12-25 16:35:51 | 显示全部楼层

很好的经验分享,非常感谢
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