关于洁净区洗衣机GMP管理的若干问题

东北以东

先上一个我手工画的图
洗衣机使用时，开阀门用就行，还是需要冲洗一会？因为关闭的时候，即使将主阀门和支管阀门都断开，并排空管路，如果不用压缩空气吹干，管路里面一样会有存水，微生物风险肯定会增加，直接进入洗衣机啊对我们洗衣工序是否有影响？
D级区衣服不灭菌，但对微生物要求也低，CB级衣服灭菌。微生物影响几乎可以忽略不计，那么该使用点支管是否可以忽略微生物风险呢？
同时洗衣机用水点是纯化水，与其他点不同的是这个点是需要长时间开启（不是常开），不知道洗衣液对纯化水系统的风险有多严重？
还有洗衣机排水是否也需要空气阻断，洗衣机是否需要定期灭菌？
小事情见大思路，望大家不吝赐教！

莲青山药农

我们上次检查问道以上问题：
1.与纯化水连接的洗衣机的连接管，使用后必须拆卸下来，在使用是再连接。
2.洗衣液必须用无色无味、无残留、中性配方的，且在其有效期使用。
3.如果U型弯已经在地下铺设（有设计、施工图证明）。不得与地漏直接连接，需要空气阻断。
4.洗衣机不是你家啊什么型号，但必须用消毒剂消毒。

donghaizhou

在生产口，可以把GMP看成是一套完整的生产管理体系，最终是生产出符合标准要求的产品，主要是从细节开始，每项操作需要证明符合性（证明达标即可），有了问题，想办法解决就好。洗衣机水管与纯化水管道连接可采用快接的方式，不用时，取下快接部分部分，吹干送指定房间吹干、消毒、储存，悬挂状态标识，按工器具管理即可，这部分的操作用时几分钟，不会很麻烦。

尼古拉斯-赵四

用消毒剂洗，这是我这边的做法。

懒虫9527

莲青山药农 发表于 2016-9-27 13:07
我们上次检查问道以上问题：
1.与纯化水连接的洗衣机的连接管，使用后必须拆卸下来，在使用是再连接。
2. ...

学习了，Mark

老三SD

莲青山药农 发表于 2016-9-27 13:07
我们上次检查问道以上问题：
1.与纯化水连接的洗衣机的连接管，使用后必须拆卸下来，在使用是再连接。
2. ...

这个真的不错

李顺仓

事无巨细皆用心，厚积薄发始到金！我们检查的时候还真给忽略了这个问题。下次去检查时把这个问题加上

东北以东

莲青山药农 发表于 2016-9-27 13:07
我们上次检查问道以上问题：
1.与纯化水连接的洗衣机的连接管，使用后必须拆卸下来，在使用是再连接。
2. ...

学习了

东北以东

李顺仓 发表于 2016-9-27 14:31
事无巨细皆用心，厚积薄发始到金！我们检查的时候还真给忽略了这个问题。下次去检查时把这个问题加上

呃，您是检查员？加上的时候别说在我这想到的哈

liuzhenguo23

流程设计本身就存在风险。 别说现用现接不行，是根本就不能连接。连接目的就是为了省事，风险很高。

东北以东

liuzhenguo23 发表于 2016-9-28 08:22
流程设计本身就存在风险。 别说现用现接不行，是根本就不能连接。连接目的就是为了省事，风险很高。

不连接用什么进水方式，不能用全自动洗衣机？

liuzhenguo23

东北以东 发表于 2016-9-28 15:07
不连接用什么进水方式，不能用全自动洗衣机？

手动连接软管与纯化水使用点，手持软管往里注水。

wjc601548804

这个问题真麻烦

东北以东

liuzhenguo23 发表于 2016-9-28 15:36
手动连接软管与纯化水使用点，手持软管往里注水。

那就得普通老实洗衣机了，波轮和滚筒都是自动进水，那甩干呢，再配个甩干桶吗？

东北以东

wjc601548804 发表于 2016-9-29 10:57
这个问题真麻烦

GMP就是麻烦，把发生概率和严重程度都非常低的事件当成质量理念，劳民伤财

gujianping

搞复杂啦！

东北以东

gujianping 发表于 2017-2-20 21:47
搞复杂啦！

来个简单的听听，初级阶段选手都得有个复杂过程

毒物王

洗衣水管，真没想到，学习了！

cgycxd

固体制剂的洗衣机，如果是用来洗沸腾干燥的布袋 ，那洗衣机桶身背面的那个脏呀

18911921702

mark，mark！！

好吧那就这样吧

mark，mark！！