浙江海正EU GMP检查不符合信息正式发布

字慧贤

蒲公英论坛上《如何走出中药饮片的监管困境》里写的，你也去看看，或许以后会呢

天之涯m

这么大的单位，也出这种事啊！！！

凌云轩7

jerryrene 发表于 2016-9-22 15:07
查的好，不然对于别的按规矩做的公司来说，非常不公平！

补充内容 (2016-9-26 14:32):

你以为其他公司会比海正做的更好吗，比如外企？

jerryrene

凌云轩7 发表于 2016-9-30 13:44
你以为其他公司会比海正做的更好吗，比如外企？

是啊，部门又从海正出来的，老是说海正怎么怎么都没问题，这不。。。

zysx01234

zysx01234 发表于 2016-9-27 08:11
我了解的质量负责人比较温和，不够强势。
本次结果暴露了质量部门作用发挥的不大，准备不够充分，管理混 ...

我不是啊，不过我听说的

凌云轩7

jerryrene 发表于 2016-10-8 00:02
是啊，部门又从海正出来的，老是说海正怎么怎么都没问题，这不。。。

没看明白你说的意思

zhongruixin

北重楼 发表于 2016-9-22 09:06
这个西班牙人够狠呀 ，发现57个缺陷，其中3个关键，17个主要缺陷。这是掀翻友谊之船呀

一般审计下来一次都有100来个缺陷。

这个应该是海正没整改好。整改完还有57个缺陷也是可以的了。

zhongruixin

wsx 发表于 2016-9-22 08:37
看来我们和印度的差距不是一点两点（当然印度也不是什么好鸟）。标志性的外销企业就这么经不起检查，关键缺 ...

你去海正呆几个月就知道了。。。。没有任何部门有能力承担责任。。。。

zhongruixin

truefwy 发表于 2016-9-22 11:15
华海没有啊

只能说这两年好一些吧。。。都是慢慢改变的。只是海正不愿意求变而已。

zhongruixin

truefwy 发表于 2016-9-23 09:44
这真是重大新闻啊！
华海一连7次还是8次被FDA检查，都是0 483，现在金身也被破了啊！！！

。。。。谁跟你说的一直0缺陷。。。。。。。只不过整改的好，领导重视而已。。都是慢慢来的。

zhongruixin

zhxj 发表于 2016-9-27 07:49
外资基本上做制剂的吧

大部分外资现在在国内都是做API的。有的是合资，有的是找CMO.目前在转型。绝大多数找CMO了。

truefwy

zhongruixin 发表于 2016-10-9 10:47
。。。。谁跟你说的一直0缺陷。。。。。。。只不过整改的好，领导重视而已。。都是慢慢来的。

是0 483不是0 缺陷。

不过华海领导确实是重视，当天有问题，当天就整改解决了。这次所谓的缺陷信，也是落在Peter的手里。具体情况，还是看最终判断结果吧。

zhongruixin

truefwy 发表于 2016-10-9 11:29
是0 483不是0 缺陷。

不过华海领导确实是重视，当天有问题，当天就整改解决了。这次所谓的缺陷信，也 ...

上个月好像听说了。内容忘记了都。

jerryrene

凌云轩7 发表于 2016-10-9 10:42
没看明白你说的意思

打错了字，我们QA有从海正过来的，不止一人

bingdiao0027

想当初我们买海正的原料他们不卖给我们，我们现在幸好没有用他们的原料。

zysx01234

juanx 发表于 2016-9-22 11:54
我记得我刚毕业时华海和海正如日中天呀，牛的不行！招聘会上排成长龙。现在回头看不进则退了！领导层需要 ...

华海啊，转型算成功了。

但是为其他企业培养和输送人才的黄埔军校形象一直持续，可见在某些管理方式上问题也不少。

doris_xjp

zysx01234 发表于 2016-9-27 08:07
华海有自己的美国公司，对审计工作比较重视，提前预演很多次的。
说白了还是管理问题

这两天EDQM在华海了，坐等。。。

zysx01234

doris_xjp 发表于 2017-4-6 09:34
这两天EDQM在华海了，坐等。。。

准备好瓜子

doris_xjp

zysx01234 发表于 2017-4-6 09:55
准备好瓜子

，预感比海正肯定要好点的

zysx01234

doris_xjp 发表于 2017-4-6 12:11
，预感比海正肯定要好点的

那肯定的，海正是官府衙门，华海是民间企业。