纯化水检验

无际无边 · 发表于 2016-9-21 17:13:35

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请问大家，如果厂子里需要用到纯化水做中药提取后的清洁，但是实验室没有检测水的能力，能不能送到我们其他的实验室检验？但是距离比较远，需要一天时间才能送到，这样可以吗？

hongwei2000 · 发表于 2016-9-21 17:23:23

最好自己做，纯化水中的电导率、TOC和微生物限度都与存放时间有关，长时间运输不能保证检验数据的可靠性，还有很高的风险超标。

无际无边 · 发表于 2016-9-21 17:31:45

hongwei2000 发表于 2016-9-21 17:23
最好自己做，纯化水中的电导率、TOC和微生物限度都与存放时间有关，长时间运输不能保证检验数据的可靠性， ...

做验证可以吗？

大铭王 · 发表于 2016-9-21 17:47:40

zhengyuan0226 发表于 2016-9-21 17:31
做验证可以吗？

把运输条件、时间作为方法学验证的一部分，应该可以说明。

蓝海孤叶 · 发表于 2016-9-21 17:52:20

建议自己实验室做;一来你验证这个转移很麻烦;二来电导率这个项目要求是快速检测,可以的话最好立即检验..三:整个理化实验几乎没有多少费用,不值得大费周章.一台电导率仪没几个钱.

福娃 · 发表于 2016-9-21 18:24:24

长远考虑最好自己公司做

可亲可爱 · 发表于 2016-9-21 19:11:49

如果自己没有检测能力，纯化水系统的验证如何进行和通过，这纯化水怎么能用?

vincentchampion · 发表于 2016-9-21 19:14:51

都隔了一天，怎么保证微生物限度跟原来一样？

vincentchampion · 发表于 2016-9-21 19:40:13

你如果是造的，那还有什么好说，但是检查官问你，你怎么保证？

茶语人生 · 发表于 2016-9-21 20:14:01

电导率与存放时间有关系，可能会导致检测不准确，还有GMP要求必需配备足够的仪器设备，所以拿出去从质量保证和要求都会有问题，建议还是考虑本厂检测为妥，5楼说得有道理，电导仪没多少钱，一天路程的来回费用说不定可以买台电导仪了。

王兴来 · 发表于 2016-9-21 20:16:11

这个不可取，你无法保证你所检验的结果能真实反映样品实际情况

王兴来 · 发表于 2016-9-21 20:17:30

可亲可爱发表于 2016-9-21 19:11
如果自己没有检测能力，纯化水系统的验证如何进行和通过，这纯化水怎么能用?

赞同，不会是验证也是在别的检验室做的吧

王兴来 · 发表于 2016-9-21 20:20:12

大铭王发表于 2016-9-21 17:47
把运输条件、时间作为方法学验证的一部分，应该可以说明。

最差条件，挑战试验理论上可以，但是最关键的是你做不了数据对比，无法确定到底有多大影响，影响程度及深度

无际无边 · 发表于 2016-9-21 20:21:35

本帖最后由 zhengyuan0226 于 2016-9-21 20:28 编辑

可亲可爱发表于 2016-9-21 19:11
如果自己没有检测能力，纯化水系统的验证如何进行和通过，这纯化水怎么能用?

验证都准备送样检测呀，也不是送到其他单位，都是我们自己的实验室，只是距离太远了，不仅仅是电导率啊，还有微生物检测，那就得建洁净区了，工程也不小了

阿炳1987 · 发表于 2016-9-21 21:04:54

样品转移都得一天，你觉得检验结果可信不？如果导致检验结果不合格怎么办？
中药提取后的清洁用纯化水，也真是土豪啊，够任性…

可亲可爱 · 发表于 2016-9-21 21:17:56

zhengyuan0226 发表于 2016-9-21 20:21
验证都准备送样检测呀，也不是送到其他单位，都是我们自己的实验室，只是距离太远了，不仅仅是电导率啊， ...

不知道你们怎么做的，就象纯化水验证的第一期，频次这么频繁，检品这么多，想象不出来。

可亲可爱 · 发表于 2016-9-21 21:23:03

zhengyuan0226 发表于 2016-9-21 20:21
验证都准备送样检测呀，也不是送到其他单位，都是我们自己的实验室，只是距离太远了，不仅仅是电导率啊， ...

再说检品送一下要一天，这电导率和TOC还是原来的值吗?微生物检品也不允许放置这么久。

Sword · 发表于 2016-9-21 21:49:49

连TOC仪都买不起还办厂？

xiaok1978 · 发表于 2016-9-21 23:16:44

做验证你的纯化水储存有效期，再提前一天检验是可行的，现场检测仪器也没多少钱啊，就近中控就可以做检测的。

690188274 · 发表于 2016-9-21 23:33:31

运输条件，运输时间都会影响到纯化水的微生物指标，我觉得这样长距离长时间运输不合适。

[质量控制QC] 纯化水检验