洁净区环境检测

笨蛋宝贝 · 发表于 2016-9-18 10:51:51

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停产一段时间后，要开始生产了，洁净区的环境检测要检测哪些项目，GMP有没有相关的规定。
是根据每一项检测的周期定该检测哪一项目还是需要全检（例如这个月正好尘埃粒子检测周期到了，换气次数检测周期没到，这种情况是只要检测尘埃粒子还是两个都要检测）

Jackon · 发表于 2016-9-18 11:01:37

个人建议，还是全来一遍吧

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-18 11:02:24

停产后的再生产应该做完全部的环境监测项目

q276775694 · 发表于 2016-9-18 11:03:50

这个肯定是要全检的

Sword · 发表于 2016-9-18 11:07:11

全部都测一遍

橙路漫漫 · 发表于 2016-9-18 11:08:40

个人觉得环控项目应该全来一遍

1607639226 · 发表于 2016-9-18 11:33:28

有无SOP相关规定？个人认为需要评估执行哪些项目的检测

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-18 13:03:18

全来一遍

juanx · 发表于 2016-9-18 13:20:15

全检，监测合格方可使用

BOBO1899 · 发表于 2016-9-18 15:08:53

时间很长的话，首先测风量换气次数，消毒后粒子、沉降菌、浮游菌

cc762 · 发表于 2016-9-18 15:41:34

这个不仅仅要全检，文件也要规定清楚。

ぃ寂静风铃ウ · 发表于 2016-9-18 15:51:41

洁净区相关的检测周期及具体形式应该有文件规定清楚的，你这情况看着还是全来一遍吧

赵红小丽 · 发表于 2016-9-18 15:58:25

应该全部测一遍

北重楼 · 发表于 2016-9-18 17:54:19

最好都重新测试

690188274 · 发表于 2016-9-18 19:43:53

要全检一次。

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