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[检验及监测] 我的供试品以哪种菌作参照?

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药徒
发表于 2016-9-17 18:04:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 ou-ruisi 于 2016-9-17 18:43 编辑

按自己的理解把无菌检查法培养基与菌种的关系画了个表,,有两个问题没弄明白???

第一个问题:我的理解是:做方法适用性时,膜过滤法跟直接接种法所用的  培养基和菌种的对应关系  是一致的。
第二个问题:药典说“等量接种于装量为7.5ml的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基中。每管接种量为0.2ml。”那么阳性对照时,应该两种培养基都做:硫乙醇+金/大/生三种中的一种,胰酪大豆+枯/白/黑三种中的一种。”


360截图20160914180457583.jpg

药典规定:
360截图20160917175957803.jpg
360截图20160917180323569.jpg







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药徒
发表于 2016-9-18 09:36:49 | 显示全部楼层
问题一:是一致的
问题二:阳性对照 应根据供试品特性选择阳性对照菌:无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供试品,以金黄色葡萄球菌为对照菌;抗革兰阴性菌为主的供试品以大肠埃希菌为对照菌;抗厌氧菌的供试品,以生孢梭菌为对照菌;抗真菌的供试品,以白色念珠菌为对照菌。阳性对照试验的菌液制备同方法适用性试验,加菌量小于100cfu,供试品用量同供试品无菌检查时每份培养基接种的样品量。阳性对照管培养72小时内应生长良好。
根据不同的菌选择对应的培养基做阳性对照
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-18 10:23:53 | 显示全部楼层
lyfeiye 发表于 2016-9-18 09:36
问题一:是一致的
问题二:阳性对照 应根据供试品特性选择阳性对照菌:无抑菌作用及抗革兰阳性菌为主的供 ...

不好意思,没理解你对问题二的解说。
我到哪里查我的供试品以什么菌为主?
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药徒
发表于 2016-9-18 10:37:52 | 显示全部楼层
ou-ruisi 发表于 2016-9-18 10:23
不好意思,没理解你对问题二的解说。
我到哪里查我的供试品以什么菌为主?

一般是看你做方法适用性时,看看样品对哪个菌的抑制作用比较强,就用那个对应的菌
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