车间内D级区域及C级区域生产结束后需要对设备外表面进行消毒么？

18841420205 · 发表于 2016-9-9 11:36:43

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如题，如果需要有哪些依据，大家都是用什么消毒的

赵旭锋 · 发表于 2016-9-9 12:38:20

现在说的基本上都是依据：习惯
往高里说的话，是依据：风险

Russell-Cao · 发表于 2016-9-9 13:30:21

75的酒精擦拭

18841420205 · 发表于 2016-9-9 13:37:09

蜗牛98 发表于 2016-9-9 12:38
现在说的基本上都是依据：习惯
往高里说的话，是依据：风险

是不是可以做一个风险评估，评估其不使用消毒剂对设备表面进行擦拭，依然可以生产出质量可控的药品，就可以不对其表面进行擦拭。我们是做原料药的

赵旭锋 · 发表于 2016-9-9 13:38:48

18841420205 发表于 2016-9-9 13:37
是不是可以做一个风险评估，评估其不使用消毒剂对设备表面进行擦拭，依然可以生产出质量可控的药品，就可 ...

说明，还有证明
关键是在证明

张曜安 · 发表于 2016-9-9 13:39:15

只靠风险评估并不能吧，做个验证证明了就行

张曜安 · 发表于 2016-9-9 13:39:58

并且，生产完后不擦拭外表面肯定也是在一定时间内，定期还是要擦拭的

18841420205 · 发表于 2016-9-9 13:52:17

张曜安发表于 2016-9-9 13:39
只靠风险评估并不能吧，做个验证证明了就行

关于验证，做下工艺验证，在最差的条件下，是否可行

张曜安 · 发表于 2016-9-9 15:03:19

18841420205 发表于 2016-9-9 13:52
关于验证，做下工艺验证，在最差的条件下，是否可行

工艺验证重点并不是清洁啊，清洁验证

大呆子 · 发表于 2016-9-9 16:16:40

依据你的验证结果

cts9166 · 发表于 2017-5-4 16:03:17

学习，讨论，学以致用

小欢欢 · 发表于 2017-5-8 20:13:24

永远不消毒是不可能的。评估，做验证，验证合格才有说服力，只评估没有毛用。一般设备表面消毒都是70%乙醇或75乙醇

小金库 · 发表于 2023-4-1 19:39:05

谢谢楼主的分享

[生产运营] 车间内D级区域及C级区域生产结束后需要对设备外表面进行消毒么？