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2016年3月1日发布
前 言
本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,旨在指导化学分析实验室如何根据 CNAS-CL01:2006 和 CNAS-CL10:2012 的相关要求在内部质量控制中运用控制图技术。
《CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)第 5.9 条规定:实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。
这种监控应有计划并加以评审,可包括……定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制……应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
《CNAS-CL10:2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》第 5.9 a)条规定:实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析,计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施……适用时,实验室应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势,必要时采取处理措施。
本文件主要参照北欧创新中心的技术报告[1]、国际理论与应用化学联合会
(IUPAC)的技术报告[2]和国际标准化组织(ISO)的技术规范[3]编制。
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