你们公司所有文件的升级换版都是由质量管理负责人批准的吗？

Melody伟伟 · 发表于 2016-8-25 19:05:56

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本帖最后由皇后于 2016-8-25 19:51 编辑

各位你们公司所有文件的升级换版都是由质量管理负责人批准的吗？

zysx01234 · 发表于 2016-8-25 19:55:38

质量体系文件必须质量负责人批准，生产工艺类文件由生产负责人与质量负责人共同批准，行政制度、职责方面文件总经理批准。——当然，质量体系职责需质量负责人审核，总经理批准更合适。

亦心 · 发表于 2016-8-25 19:08:47

一些也可以使用部门，比如生产部批准啊，

Melody伟伟 · 发表于 2016-8-25 19:14:06

hornit 发表于 2016-8-25 19:08
一些也可以使用部门，比如生产部批准啊，

我们现在所有的gmp相关文件都是质量管理负责人批准

亦心 · 发表于 2016-8-25 19:26:06

Melody伟伟发表于 2016-8-25 19:14
我们现在所有的gmp相关文件都是质量管理负责人批准

也可以啊，但是质量管理负责人能看过来吗？有些没有必要的

可亲可爱 · 发表于 2016-8-25 21:20:48

应当分类签字，不是质量负责人管的事，他签字做什么？

阿炳1987 · 发表于 2016-8-25 21:34:15

貌似我们的都需要质量部签字批准

老三SD · 发表于 2016-8-26 07:47:51

zysx01234 发表于 2016-8-25 19:55
质量体系文件必须质量负责人批准，生产工艺类文件由生产负责人与质量负责人共同批准，行政制度、职责方面 ...

总经理管你这些事？质量负责人代劳吧

馨雒 · 发表于 2016-8-26 08:04:38

看文件的具体情况，结合GMP条款要求，一般都是相应部门审核，QP批准。

情锁·深秋 · 发表于 2016-8-26 08:05:52

那你们质量负责人签的字可真不少

诺叶知秋 · 发表于 2016-8-26 08:26:58

只要是GMP文件，都绕不过质量负责人那一关。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-8-26 08:36:32

生产、质量、工艺、人员职责等只要与GMP认证相关的文件，批准人均应是质量负责人

youlanyu0912 · 发表于 2016-8-26 08:39:01

一般都按照GMP文件管理规程制定的规则执行，职责写的明明白白，不存在这个问题

燕子HY · 发表于 2016-8-26 08:51:11

质量体系文件最终都是质量负责人批准

大呆子 · 发表于 2016-8-26 08:54:31

文件体系还是由质量部控制好些，除非你们的人资部很有责任心，很专业

gmp-qc · 发表于 2016-8-26 09:00:30

你先搞个审批矩阵出来，有了这个矩阵再找人签字

scslk0045 · 发表于 2016-8-26 09:04:41

不需要，主要看你们的体系文件怎么规定的，按规定执行就好了

1350370 · 发表于 2016-8-26 09:07:37

生产、质量、工艺、人员职责等只要与GMP认证相关的文件，批准人均应是质量负责人

淡墨青衫 · 发表于 2016-8-26 10:49:26

不需要所有文件都由质量部负责人批准

皇后 · 发表于 2016-8-26 21:05:12

是的

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