共用设备的性能确认

Drogen · 发表于 2016-8-25 11:36:22

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如题，请教下共用设备的性能确认，是否涉及产品均需单独进行？

给我往死里整 · 发表于 2016-8-25 12:27:58

不需要，可以选有代表性的物料。并结合清洁验证的要求进行

北重楼 · 发表于 2016-8-25 12:44:55

设备性能确认只要选择典型的产品进行验证即可，不用每个产品都做，每个产品做的就成工艺验证了

流失的岁月 · 发表于 2016-8-25 13:26:33

不需要，只需要做一次就行了

MooMooMua · 发表于 2016-8-25 23:04:26

设备性能确认所确认的仅仅是该设备～而跟产品无关，如果结合产品就成了工艺验证。

xmango · 发表于 2016-8-26 07:01:44

北重楼发表于 2016-8-25 12:44
设备性能确认只要选择典型的产品进行验证即可，不用每个产品都做，每个产品做的就成工艺验证了

这个说法值得商榷吧，一般来说性能确认对应的是urs，在性能确认时需要考虑产品了，不同产品对设备的要求可能是不一样的。还有为什么说每个产品都做就成工艺验证了呢？

xmango · 发表于 2016-8-26 07:02:38

MooMooMua 发表于 2016-8-25 23:04
设备性能确认所确认的仅仅是该设备～而跟产品无关，如果结合产品就成了工艺验证。

性能确认跟产品无关？

[确认&验证] 共用设备的性能确认