问：液相实验记录如何管理？

wang66

问：液相实验记录如何管理？我们公司是生产中药饮片厂的，但是按照国内的行业的发展还没有哪家生产能够完全按照国家GMP来生产每一个药材，一个中药饮片厂最少生产品种药材都要600多种，这个不同于西方生产的西药，况且老板也要考虑成本问题，就拿液相实验来说，我们正常生产的品种可定要同步写记录，但是那些市场调查的小品种呢？是否也要写仪器使用记录和检验记录？毕竟这些事不如仓库没有其他信息的，若这样子操作需要的记录还不止这些，大家一般对这种没有批号只是市场拿过来测试一下的实验一般怎么管理好呢？如何做他的风险评估？若药监来了问起液相电脑做的相应实验记录该怎么办？毕竟现在都要求液相仪都是有审计最终的！

山猫

按实际仪器使用情况登记！不然的话，仪器电子数据很麻烦的

北重楼

按批记录管理，受控发放，版本受控

li军指天涯

按你说的你们试剂和对照品的台账又是怎么做的？

wang66

山猫 发表于 2016-8-25 12:30
按实际仪器使用情况登记！不然的话，仪器电子数据很麻烦的

如果这样！那其他记录呢？比如称量，取样，结果样品处理，试剂使用，对照品领用等？？？

wang66

北重楼 发表于 2016-8-25 12:42
按批记录管理，受控发放，版本受控

但老板只要求一个大概结果而已，若果按批记录管理，这些市场拿来小样检测品种有时就只测一些项目，没有入库生产拿来的批记录和检验记录呢？

wang66

li军指天涯 发表于 2016-8-25 13:14
按你说的你们试剂和对照品的台账又是怎么做的？

问题就在这里了！所以感觉操作起来好麻烦！若按照真实填写记录在备注但有感觉很繁琐，毕竟有时老板急匆只要大概一个检测项目结果是否合格而已，不知道你们是怎么操作！