【CFDA审核查验中心】中药饮片整件发放问题

北重楼

[内容] 老师您好！我公司是生产口服固体制剂，中药入药有两种形式，一种是中药饮片提取后入药，一种是生药粉直接入药，仓库保管员可否根据领料单上的数量直接在仓储区拆包发放，如丹参25kg/件，领料单需领13.5kg，仓库保管员可否在中药饮片库房直接拆包称量发放13.5kg给车间


[回复] 不可以，应在称量间内完成称量工作后发放。


http://www.szfda.gov.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=82171

kkkkkking

这个问题，仓库里面有称量间就不是问题吧

大呆子

扯，如果在药材仓库配一个称量处，完全可以

依雪轻寒

在称量室称重就是让秤不要随意挪动，严格的说，秤的摆放很有讲究的，尽量平稳，不要挪来挪去，理论上在仓库直接秤药材的话，会有一些药材的碎末飘落到其他药材里面的肯能，实际操作的时候你们懂的，但是记录和文件还是制定的严谨一些，不要给检查老师留下话柄

xudandan1011

仓库如果有环境合格的专用分料房间，与生产环境一致，应该是可以在仓库分料的。

小李飞刀

支持一下

wsh921

设置发货区能否代替？

long0124

必须有一个专门的称量室，可以避免交叉污染的风险；二则像4楼说的秤要实现定置管理，随便移动会有误差的。

摇曳的紫花地丁

必须要有专用的称量室和相应的工具及除尘措施。避免产生污染或交叉污染。

茶语人生

可以在中药材库专门设置一个称量备料区解决问题，我们就是这样。