关于数据完整性，你们怎样看待

小汪汪 · 发表于 2016-8-24 16:54:58

slingdan 发表于 2016-8-23 21:16
其实就是合规性的，及时，有效，可追溯！个人理解，如果全靠设备仪器来，不是老车间全部停了

有的记录该用仪器打印出来就使用仪器，毕竟打印出来有数据呀，不过仪器也需要校验，时间必须真实有效，时间不可以改动，打印条出来后，可以签名，写日期，写记录的编码或者批号，打印条还需要复印一份保存好

小汪汪 · 发表于 2016-8-24 16:58:43

尼采发表于 2016-8-23 15:53
数据可靠性

嗯嗯，是的，数据必须可追溯性，清晰、可读性，同步性，原始性，准确性

jisi · 发表于 2016-8-26 11:13:45

完整还要分析完全，
先要理清那些数据是你想要的数据。
之保证这些数据的完整性就好，
千万不要听某些公司的推荐，就是他们的推荐弄得考察官都是按照他们思路走。

小汪汪 · 发表于 2016-8-26 16:01:15

jisi 发表于 2016-8-26 11:13
完整还要分析完全，
先要理清那些数据是你想要的数据。
之保证这些数据的完整性就好，

好的，好的

zysx01234 · 发表于 2016-8-26 16:07:34

完整性，我觉得首先要有SOP的符合性，如果这个SOP是当摆设的——可能内容很空洞、规定不详细、缺乏指导性；其次要对SOP执行情况进行有效监管，每个人的职责是明确的，所做的事情也是可被考量的。

其实做GMP不是很难，难的是有些企业管理层的脑子是反GMP的，存在“反动”思想。

小汪汪 · 发表于 2016-8-26 16:21:11

zysx01234 发表于 2016-8-26 16:07
完整性，我觉得首先要有SOP的符合性，如果这个SOP是当摆设的——可能内容很空洞、规定不详细、缺乏指导性； ...

说的有道理

zysx01234 · 发表于 2016-8-26 16:34:20

小汪汪发表于 2016-8-26 16:21
说的有道理

呵呵，你们公司SOP怎么样啊

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