微限检测方法验证，三次实验SDA上黑曲霉在48h和72h计数结果完全一致，而且口服固体...

青帝 · 发表于 2016-8-22 13:54:48

问题不完全啊

juanx · 发表于 2016-8-22 14:10:36

微限检测方法验证，三次实验SDA上黑曲霉在48h和72h计数结果完全一致，而且口服固体溶解性不好，有颗粒物干扰计数。

戴木木 · 发表于 2016-8-22 20:21:09

那TSA上面黑曲霉的数量呢？

juanx · 发表于 2016-8-23 08:27:47

黑曲霉TSA上也是第二天与第三天完全一致的，其他菌1、2、3天计数结果完全一致。我与他们沟通过，他们承认TSA数据是第一天数据是根据第二天计数结果写的。让他们走内部质量体系调查，结果QA一出场就不承认SDA有问题。以我多年的经验来说，这不可能。

北重楼 · 发表于 2016-8-23 13:38:55

这种不好说，微生物什么都是有可能的

juanx · 发表于 2016-8-24 08:05:51

北重楼发表于 2016-8-23 13:38
这种不好说，微生物什么都是有可能的

你有遇到过20~25℃，培养2天黑曲霉就全长出来的情况吗？

juanx · 发表于 2016-8-24 08:06:14

戴木木发表于 2016-8-22 20:21
那TSA上面黑曲霉的数量呢？

黑曲霉TSA上也是第二天与第三天完全一致的，其他菌1、2、3天计数结果完全一致。我与他们沟通过，他们承认TSA数据是第一天数据是根据第二天计数结果写的。让他们走内部质量体系调查，结果QA一出场就不承认SDA有问题。以我多年的经验来说，这不可能。

judega · 发表于 2016-8-24 15:03:06

我还真遇到过一样的，48h不明显，但能数出来，72小时就好数多了

juanx · 发表于 2016-8-25 08:15:07

judega 发表于 2016-8-24 15:03
我还真遇到过一样的，48h不明显，但能数出来，72小时就好数多了

不一样。我看到的数据是三批次的验证，菌液组，供试品组共计12组数据第2天和第3天计数结果完全一致。

davy12 · 发表于 2016-9-14 17:24:23

个人建议，做个温度梯度实验，个人感觉30度左右的时候，48小时，结果比较理想。但是，25度左右，48小时，可能性很小。

juanx · 发表于 2016-9-18 08:52:28

davy12 发表于 2016-9-14 17:24
个人建议，做个温度梯度实验，个人感觉30度左右的时候，48小时，结果比较理想。但是，25度左右，48小时，可 ...

谢谢，这事已经过去了。
在没有足够证据的时候QA只能接受，但是肯定会密切关注此实验室的数据。

[检验及监测] 微限检测方法验证，三次实验SDA上黑曲霉在48h和72h计数结果完全一致，而且口服固体...