EMA非蒸馏WFI问答草案201608中英文

julia朱玉姣 · 发表于 2016-8-17 23:12:04

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原文链接：http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2016/08/WC500211657.pdf

10 June 2016

EMA/INS/GMP/489331/2016

GMP/GDP Inspectors Working Group

Questions and answers onproduction of water for injections by non-distillation methods – reverseosmosis and biofilms and control strategies

非蒸馏方法制备注射用水问答---反渗透和生物膜及控制策略

Draft

草案

Adopted by GMP/GDP IWG	May 2016
GMP/GDP IWG采纳	2016年5月
Start of public consultation	5 August 2016
开始公开征求意见	2016年8月5日
End of consultation (deadline for comments)	4 November 2016
征求意见截止（截止日期）	2016年11月4日

This set of question and answers is intended toprovide preliminary guidance until such time the on-going revision of annex Iof the GMP guide is complete.

此系列问答的目的是在GMP指南附录I完成持续修订之前提供初步的指南。

Comments should be provided using this template. The completed comments form should be sent to adm-gmdp@ema.duropa.eu .

意见和建议应使用此模板填写，填写完成后发送到上述邮箱。

keywords	Water for injections, reverse osmosis, biofilms, control strategies
关键词	注射用水、反渗透、生物膜、控制策略

胜利者 · 发表于 2016-8-18 07:27:36

顶起

zhxj · 发表于 2016-8-18 07:39:13

谢谢分享

mythbp · 发表于 2016-8-18 08:03:41

姣姣出品，必属精品！

kc1711422001 · 发表于 2016-8-19 10:19:12

Thanks for sharing

myreebok · 发表于 2016-8-19 10:48:48

还是用多效蒸馏水机吧

深海鱼 · 发表于 2016-12-9 17:10:35

谢谢分享！

墨爷 · 发表于 2017-3-11 10:27:12

谢谢分享！

豫胜 · 发表于 2023-10-20 22:19:21

谢谢楼主分享

v_vonfung · 发表于 2023-11-23 10:04:18

cy，好资料，等有币。。

17326117169 · 发表于 2023-12-6 14:04:47

谢谢楼主

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