关于设备使用记录由哪个部门管理保存

小锦子 · 发表于 2016-8-11 16:11:17

以前公司设备使用记录是工程管理部负责管理的，现在的这个公司设备使用记录由QA管理。
想了解下其他公司的是怎么管理的

兔灰灰 · 发表于 2016-8-11 16:13:23

我们原来由工程管理部负责，现在QC的检测仪器的设备档案，全部由QA负责，因为工程管理部对于设备档案管理不到位。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-11 16:21:29

如果来检查的人了，是由qa来接待的，不是工程部和别的部分接待的，所以写完的记录，定期交给QA归档，除非检查的时候老师看不懂记录内容了，才找相应部门负责人，问问咋回事的，一般检查，都是QA第一时间把说要的资料交给老师的

兔灰灰 · 发表于 2016-8-11 16:25:21

兔灰灰发表于 2016-8-11 16:13
我们原来由工程管理部负责，现在QC的检测仪器的设备档案，全部由QA负责，因为工程管理部对于设备档案管理不 ...

嘤嘤嘤，我看错了，看成了设备档案。。。。。所有的质量体系相关记录，各部门定期上交QA存档。。。

小锦子 · 发表于 2016-8-11 16:33:15

依雪轻寒发表于 2016-8-11 16:21
如果来检查的人了，是由qa来接待的，不是工程部和别的部分接待的，所以写完的记录，定期交给QA归档，除非检 ...

一般多久交次记录呢，我们这边一个月交次记录。

小锦子 · 发表于 2016-8-11 16:36:23

兔灰灰发表于 2016-8-11 16:25
嘤嘤嘤，我看错了，看成了设备档案。。。。。所有的质量体系相关记录，各部门定期上交QA存档。。。

哦，我不知道QA是怎么管理设备使用记录的，我这边每月交一次，等我整理好了，还得找各个设备负责人签字，涉及到的人员比较多。一个人可能负责几个甚至十几个设备，而且设备编码又不连着，所以找完签字还得按编码再整理一遍。
有没有什么好的意见，让工作不那么繁琐么

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-11 16:43:18

小锦子发表于 2016-8-11 16:33
一般多久交次记录呢，我们这边一个月交次记录。

最好是一个月一交，现在检查不深看批生产记录，时不时就要设备运行记录或者仪器使用记录，一般情况这些辅助记录都不列为重点记录的，反而被抽查了，搞得措手不及。

easonqian · 发表于 2016-8-11 16:45:44

具体情况具体分析吧，和GMP相关的交由QA保存，其他的非GMP使用记录，自己部门保管就行吧

兔灰灰 · 发表于 2016-8-11 17:08:03

小锦子发表于 2016-8-11 16:36
哦，我不知道QA是怎么管理设备使用记录的，我这边每月交一次，等我整理好了，还得找各个设备负责人签字， ...

哇，设备使用记录辣么多，每一本都找设备负责人签字么工作量太大，个人认为是不是没有必要？找他签字的意义是什么啊。。。2、记录设备编号归档，这个好像没有问题，每个设备单独的使用记录，这样归档起来不麻烦啊。。。。

kkkkkking · 发表于 2016-8-11 19:17:40

QA愿意的话，就给他好了，多一事不如少一事

dnhll2008 · 发表于 2016-8-11 19:57:16

设备的使用谁使用谁保管，维保就由工程部保管。

一沙一叶 · 发表于 2016-8-11 21:45:02

谁用谁记录

pharm180 · 发表于 2016-8-12 09:59:20

自己保管，自己评估，定期汇报给质量部门！

尼采 · 发表于 2016-8-12 10:36:47

这当然是QA的事了

兴奋你我 · 发表于 2016-12-29 13:31:43

最好QA管理，前提是QA有专员管理。

lhdfe · 发表于 2017-5-26 08:10:02

设备部门连设备的使用记录都不保管，怎么了解设备的使用，运行情况？怎么实现设备的生命周期管理？

cNick · 发表于 2018-6-20 11:29:01

路过学习，谢谢

AZER · 发表于 2020-3-12 10:22:13

没有准确答案，其实就是最有效、最便利的方式，每个企业根据实际情况确定

我是vvv · 发表于 2020-3-12 10:31:18

各部门负责自己部门设备使用和保存使用记录，但是需要定期将资料转交给QA保存，正常来说是按月按季度或者是按批次

智者不惑820 · 发表于 2020-3-12 11:12:58

各部门专人负责归档，QA督办检查执行效果。

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