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楼主: Melody伟伟
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[专家答疑] 记录誊写

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药徒
发表于 2016-8-17 15:36:53 | 显示全部楼层
可以誊抄,但是:
1,理由正当
2,原件保存
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宗师
发表于 2016-8-17 17:41:03 | 显示全部楼层
一般情况下,记录控制程序中都会有明确规定。记录在什么情况下可以誊写。比如出现笔误3次以上,记录污损都可以进行从新誊写。但是原始数据作为誊写记录的附件保留,以备查阅。

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请问一下,为什么笔误出现3次以上,必须进行重新誊写,这个有出处吗?  详情 回复 发表于 2017-8-16 09:24
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-18 19:02:40 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-10 21:19
誊写,注明原因,经质量部门批准,原件同时作为新记录的副本存档。检查官也不会纠结的。
我们公司FDA检 ...


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发表于 2017-4-18 14:10:18 | 显示全部楼层
原稿字迹已经模糊看不清了,如何进行誊写?
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药徒
发表于 2017-8-16 09:24:51 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-8-17 17:41
一般情况下,记录控制程序中都会有明确规定。记录在什么情况下可以誊写。比如出现笔误3次以上,记录污损都 ...

请问一下,为什么笔误出现3次以上,必须进行重新誊写,这个有出处吗?
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宗师
发表于 2017-8-16 10:19:25 | 显示全部楼层
馨雒 发表于 2017-8-16 09:24
请问一下,为什么笔误出现3次以上,必须进行重新誊写,这个有出处吗?

我说的很明确。是在公司的记录控制文件中要有明确的规定,也就是说你自己单位怎么规定就怎么做。

点评

明白了,这个是自己规定的,谢谢  详情 回复 发表于 2017-8-16 16:26
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宗师
发表于 2017-8-16 10:21:59 | 显示全部楼层
adu9800 发表于 2017-4-18 14:10
原稿字迹已经模糊看不清了,如何进行誊写?

如果发现这种情直接会落一条记录管理保存不合理!
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药徒
发表于 2017-8-16 16:26:47 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2017-8-16 10:19
我说的很明确。是在公司的记录控制文件中要有明确的规定,也就是说你自己单位怎么规定就怎么做。

明白了,这个是自己规定的,谢谢
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药徒
发表于 2017-8-25 13:05:43 | 显示全部楼层
原纪录存留是前提下,可以誊写
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