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楼主: 蒲友YY
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医疗器械公司QA不好当

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发表于 2017-2-4 17:27:35 | 显示全部楼层
真正有工艺的还好 就怕皮包公司啊  建立体系全靠自己 很多工艺规程也要考自己呢
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发表于 2017-2-6 10:35:19 | 显示全部楼层
法律法规监管的条条框框太多,让你不知道从哪里下手
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发表于 2017-2-6 16:53:23 | 显示全部楼层
同感,加油!
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发表于 2017-3-28 09:05:23 | 显示全部楼层
说的太好了,现在建立体系头疼的一塌糊涂,还设计验证,规避风险
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发表于 2017-3-28 09:57:22 | 显示全部楼层
很多高医疗器械的老板,都是冲着打插边球来的(不然去做药了),夹缝中的质量管理真不容易做啊,而且行业规范是越来越向药品靠近了,每年都要学不少的新法规文件。
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药徒
发表于 2017-3-28 10:32:32 | 显示全部楼层
医疗器械的质量文件和制药的不一样,做药的来做医疗器械文件总觉的别扭。
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药徒
发表于 2017-3-28 10:41:18 | 显示全部楼层
做药的不适合做医疗器械,医疗器械法规太多,有些事情必须要打擦边球,按做药的一板一眼做不下去,还做做好要么被开要么自己作死
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大师
发表于 2017-3-28 10:57:39 | 显示全部楼层
好好学习吧,现在新的体系过渡阶段,能把新体系做好了,在器械行业就哪里都可以混的开了!

没办法,器械行业的发展远晚于药品,但是你可以按照药品的相关标准来做器械,完全木有问题!
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发表于 2017-3-28 16:06:18 | 显示全部楼层
有想去那方面发展的 但又有点害怕担心做不来
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药徒
发表于 2017-3-28 16:50:42 | 显示全部楼层
yijjch 发表于 2016-8-10 10:10
比起药品,体系肯定差远了,但是谈起产品的复杂性,又是比药品复杂得多

十分同意,不清楚的东西太多
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药徒
发表于 2017-3-28 17:01:06 | 显示全部楼层
提高应该挺快的
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药徒
发表于 2017-4-5 20:57:25 | 显示全部楼层
入坑小白一枚,不断学习中
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发表于 2017-4-6 20:54:53 | 显示全部楼层
感谢楼主,无私奉献,学习中
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药徒
发表于 2017-4-11 14:59:23 | 显示全部楼层
作为一名质管人员,现在就是公司的鬼见愁,那个部门的人员看见了都嫌弃

点评

那你应该多分享点经验啊  详情 回复 发表于 2017-4-11 15:07
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药士
发表于 2017-4-11 15:07:25 | 显示全部楼层
青崖 发表于 2017-4-11 14:59
作为一名质管人员,现在就是公司的鬼见愁,那个部门的人员看见了都嫌弃

那你应该多分享点经验啊
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发表于 2017-5-17 14:35:55 | 显示全部楼层
我很同情你,谁让我们都一样
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发表于 2017-6-13 09:29:32 | 显示全部楼层
一年了,楼主发展怎么样?最近打算往医疗器械QA发展下
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药徒
发表于 2017-6-13 11:14:59 | 显示全部楼层
医疗器械给人的感觉“杂”,什么都有,但如果真能入行成为行内的专家,绝对比在药品吃香的多。

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想得美,在饮片厂做专家也吃香的,有鸟用。  详情 回复 发表于 2017-6-13 11:18
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药士
发表于 2017-6-13 11:18:15 | 显示全部楼层
小鱼儿58 发表于 2017-6-13 11:14
医疗器械给人的感觉“杂”,什么都有,但如果真能入行成为行内的专家,绝对比在药品吃香的多。

想得美,在饮片厂做专家也吃香的,有鸟用。
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发表于 2017-7-29 14:11:30 | 显示全部楼层
懂的再多也没有挣得多硬气,质量也好,体系也罢,那是给别人看的,老板看的是产量和销量。
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