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楼主: Ph1dtv3dSc
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[日常管理] 原辅料的放行工作归QA还是QC?

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药徒
发表于 2016-8-12 11:49:34 | 显示全部楼层
我们是质量部经理签字放行。
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发表于 2016-8-12 12:13:17 | 显示全部楼层
我们是QC主任审核、质量受权人转授权给QC经理批准放行。
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发表于 2016-8-12 12:18:55 | 显示全部楼层
GMP 113 只有经质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
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发表于 2016-8-12 12:37:59 | 显示全部楼层
直接质量部经理签字就好了
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药生
发表于 2016-8-12 13:07:07 | 显示全部楼层
分设QA、QC的,由QA放行原辅料更合适。
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药徒
发表于 2016-8-12 13:12:13 | 显示全部楼层
Ph1dtv3dSc 发表于 2016-8-6 10:24
那审核是不是也应该是QA?

记录应该是自己部门先审核,自己审核无误后交QA审核。
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药徒
发表于 2016-8-12 13:13:51 | 显示全部楼层
ningwenquan 发表于 2016-8-8 11:52
难道没有有QC放行的?我以前在某家做QC负责人,职责就包含物料放行。这个在GMP里面有没有硬性规定。而且 ...

对物料的放行没说必须QA,但是基本上是由QA放的,文件规定了由QC放也可以。
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药徒
发表于 2016-8-12 13:29:41 | 显示全部楼层
我们公司是QA放行
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药徒
发表于 2016-8-12 13:46:46 | 显示全部楼层
我们是QC检验,QA审核,质量部负责人放行
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药士
发表于 2016-8-12 13:54:36 | 显示全部楼层
物料QC检验,QC经理被授权放行;
产品QC检验,被授权的QA/QA经理或质量受权人放行;
质量部门包括QC和QA,别说的QC只配做检验一样。
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药徒
发表于 2016-8-12 14:11:48 | 显示全部楼层
QC检验,QA放行,严格的讲应是在企业质量受权人转授权给QA后,QA方可放行原辅料
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发表于 2016-8-12 15:47:21 | 显示全部楼层
QC检,QA放行
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药生
发表于 2016-8-12 16:45:19 | 显示全部楼层
放行权归QA,可以适当授权啊
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发表于 2016-8-12 17:07:59 | 显示全部楼层
我所在的公司由QA进行放行
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药徒
发表于 2016-8-12 17:09:18 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-12 13:54
物料QC检验,QC经理被授权放行;
产品QC检验,被授权的QA/QA经理或质量受权人放行;
质量部门包括QC和QA ...

我做过几家公司的QC负责人,一直都有负责放行物料的职责……从这个帖子可以看出,很多的QA法规解读上还是有点偏颇。虽然一般情况下,我都把QA当自己人,我还是得这么说。
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药徒
发表于 2016-8-12 17:10:48 | 显示全部楼层
质量受权人转授权即可。这个真心没什么好争论的,QA经理、QC经理,甚至统管QA、QC的质量部经理都没问题。
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药徒
发表于 2016-8-12 17:11:59 | 显示全部楼层
法规上说的是质量管理部批准,又没说是质量保证部批准,这中间差异还是很大的。
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发表于 2016-8-12 23:05:35 | 显示全部楼层
xpl606 发表于 2016-8-6 11:46
GMP第113条规定放行是质量管理部的职责,QA审核放行较合适。

有理有据,学习了
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药徒
发表于 2016-8-13 00:04:50 | 显示全部楼层
不应该是质量受权人负责放行吗?
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药徒
发表于 2016-8-13 08:23:41 | 显示全部楼层
QA放行,综合检验结果及仓库验收审核。
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