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[吐槽及其他] 离心袋清洁

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发表于 2016-8-2 08:28:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下,1, 离心机滤袋的清洁,连续生产时,滤袋的更换频次,批次间的清洁如何确定?

另外,2,清洁有效期,待清洁放置时间,清洁后放置时间 如何确定?

3, 同一产品连续生产时,批间小清洁,清洁流程及清洁确认如何制定?
谢谢!
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大师
发表于 2016-8-2 08:30:46 | 显示全部楼层
通过验证数据说话的
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药生
发表于 2016-8-2 08:31:19 | 显示全部楼层
这要根据你们自己的生产工艺和产品特性来决定,同时定出来的需要经过验证。别人的方法不一定合适你的。
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药徒
发表于 2016-8-2 08:58:54 | 显示全部楼层
主要看生产的产品性质和环境因素。
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药士
发表于 2016-8-2 09:15:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-8-2 09:22 编辑

MD都是张嘴不说些有用的。
根据我的经验,离心机袋需每批清洗,清洗的方法也是比较简单的,就是出料完毕,将离心机袋取出(尽量把料去干净),浸泡在一定体积的溶剂中(浸泡几分钟自己规定),用手搓洗至几乎无物料附着,再换一桶新鲜的溶剂(浸泡几分钟自己规定)用手再搓洗几次应达到袋子干净、溶剂几乎未变色说明清洗干净了,取出拧干,再铺回已清洗干净的离心机中(需检查有无破损迹象),开启离心机低速甩干15分钟以上,即可。

一般的原料药离心机袋这样清洗操作即可。
当然,也有将离心机袋溶剂清洗后再再纯化水中浸泡或淋洗,拧干后再烘干后收纳起来保存的。

有效期,就自己定了,烘干后定7天,未烘干而是甩干的定3天或不定,与离心机的有效期一至。
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 楼主| 发表于 2016-8-2 10:21:18 | 显示全部楼层
谢谢楼上的
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