计划性偏差与变更区别

zysx01234

空灵 发表于 2016-7-21 15:42
，对，你所说的这部分就是计划性偏差的评估过程

我读书少，别骗我

空灵

zysx01234 发表于 2016-7-21 15:44
我读书少，别骗我

没骗你啊
还有类似碰到节假日，临时变动取水或其他取样、QC稳定性样品考察工作等，都算计划性偏差

zysx01234

空灵 发表于 2016-7-21 15:46
没骗你啊
还有类似碰到节假日，临时变动取水或其他取样、QC稳定性样品考察工作等，都算计划性偏差

这个本来就在文件中规定的，节假日可以变通的，难道你们文件没有这么规定。

空灵

zysx01234 发表于 2016-7-21 15:48
这个本来就在文件中规定的，节假日可以变通的，难道你们文件没有这么规定。

我们没规定，如果所有情况都规定在SOP中，就没有偏差了，按文件做就好了

zysx01234

空灵 发表于 2016-7-21 15:51
我们没规定，如果所有情况都规定在SOP中，就没有偏差了，按文件做就好了

呵呵，文件规定全面自然是千辛万苦的修订结果。
偏差就是不经意间违反了文件规定，因此我们不提也不知道什么叫计划性偏差。

空灵

zysx01234 发表于 2016-7-21 15:54
呵呵，文件规定全面自然是千辛万苦的修订结果。
偏差就是不经意间违反了文件规定，因此我们不提也不知 ...

你们的文件好完善，

zysx01234

空灵 发表于 2016-7-21 15:57
你们的文件好完善，

厉害吧，大厂都这样

黄知莲1204

有计划性偏差的。反正我们走过几个

石头968

计划性偏差，就是胡扯

十二月的雪

没有什么计划性偏差，要么是偏差，要么是变更，计划性偏差是哪里来的名词？？？

309187041

没有听过计划性偏差，最近刚听说unexpected deviations，看看计划性偏差有没有正解！

couny001

我怎么好像听说过计划性偏差可以走临时变更呢？

kkkkkking

看看拉倒吧，都没个统一的标准说法

hd4861

青云 发表于 2016-7-21 14:23
个人认为：
计划性偏差是一个故意偏离正常情况的一个短暂性的变更，出现一次之后还会变回来，而我们常常提 ...

那临时性变更呢

尼采

我是5月份才从领导哪儿听到的这个词，没接触过。把帖子看一遍了，也没看到定论

见习祭司

呼吸 发表于 2016-7-21 14:33
这怎么是计划性性偏差。这是故意犯错

我对计划性偏差的理解 有2点，第1点是 原计划规定的要完成的工作，在规定的时间范围内没有完成；第2点用举例来说明，比如上一个工序因为某种原因物料收率不达标，但是质量合格的，偏差调查后明确了原因，然后最终考虑到生产成本和进度的问题，决定往下一步投料生产，但是下一步生产的物料由于上游物料收率不达标，也导致了该批物料收率偏低的问题（可预见性的）。

呼吸

见习祭司 发表于 2016-7-27 10:22
我对计划性偏差的理解 有2点，第1点是 原计划规定的要完成的工作，在规定的时间范围内没有完成；第2点用 ...

1.原计划要完成的任务，风险评估之后，发现可能完成不了，采取措施来规避这个风险，即延长计划时间。这是变更或者临时性变更。
偏差调查之后，你们进行了风险评估，对存在的风险确认了风险较低可以接受。决定采纳使用，所以这个问题有2种解决方案。1.考虑成本时这个偏差不关闭，追踪到成品检测合格之后才关闭。 2物料偏差关闭。成品检测不合格，另启偏差。偏差原因是物料的偏差导致CAPA是风险评估系统不够严谨。
偏差是被动的，变更时主动的。我们很多变更都是因为通过风险管理发现后续过程中可能会导致偏差，所以采取变更来回避。
而且偏差是被动：计划偏差就是我打算犯错。有错误都不采取变更规避，从企业管理角度都是不正确的

见习祭司

呼吸 发表于 2016-7-27 10:49
1.原计划要完成的任务，风险评估之后，发现可能完成不了，采取措施来规避这个风险，即延长计划时间。这是 ...

那计划性偏差作何理解？

大草原制药人

有计划了怎么还算偏差理解不了;

呼吸

见习祭司 发表于 2016-7-27 14:31
那计划性偏差作何理解？

所以我觉得这个说法有问题，就是我打算犯错一样。