关于呼吸器问题

jedi271 · 发表于 2016-7-18 16:34:37

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冻干车间配料罐、湿热灭菌柜、冻干机以及纯水罐、注射用水罐的呼吸器滤芯有必要进行灭菌吗？或者仅仅是消毒？相关频次？各位平时都是怎么处理的？

尼采 · 发表于 2016-7-18 16:43:54

有必要啊。频次自己做验证。灭菌柜和配液罐不随设备一起灭菌吗？我们都是一起随设备灭菌的

leasua · 发表于 2016-7-18 16:53:47

有必要的，我们是每批都灭菌

jedi271 · 发表于 2016-7-18 16:57:43

尼采发表于 2016-7-18 16:43
有必要啊。频次自己做验证。灭菌柜和配液罐不随设备一起灭菌吗？我们都是一起随设备灭菌的

灭菌柜和配液罐随设备一起？蒸汽不都喷出来了？

leasua · 发表于 2016-7-18 16:58:30

有必要的，我们是每批都灭菌，毕竟存在与药液接触的风险

唐晓宇 · 发表于 2016-7-18 16:59:40

需要灭菌的，根据产品风险考虑，一般在更换滤芯后进行灭菌

一沙一叶 · 发表于 2016-7-18 22:13:47

灭菌柜冻干机要的

一沙一叶 · 发表于 2016-7-18 22:14:18

除了灭菌柜和冻干机，其它需要无菌环境么

爱情余位 · 发表于 2016-7-19 07:35:18

冻干车间的灭菌柜主要灭容器具，不必批批灭。

jedi271 · 发表于 2016-7-19 08:30:45

爱情余位发表于 2016-7-19 07:35
冻干车间的灭菌柜主要灭容器具，不必批批灭。

其实我主要想问是怎么灭菌？在线灭菌？和箱体一起？我们配料罐、灭菌柜、冻干机灭菌时候，呼吸器的阀都是关闭的，除非真空常压化时候才会开启进气。。。如果直接和设备一起灭菌，比如配料罐的呼吸器，蒸汽都喷出来了。。。

jedi271 · 发表于 2016-7-19 08:31:53

一沙一叶发表于 2016-7-18 22:14
除了灭菌柜和冻干机，其它需要无菌环境么

降低微生物污染的风险。。。

阿泽·买买提 · 发表于 2016-7-19 08:35:58

jedi271 发表于 2016-7-18 16:57
灭菌柜和配液罐随设备一起？蒸汽不都喷出来了？

有小阀门啊，稍微调一下就好了，不会大喷，

jedi271 · 发表于 2016-7-19 08:38:17

yubin19880803 发表于 2016-7-19 08:35
有小阀门啊，稍微调一下就好了，不会大喷，

我们冻干机和灭菌柜的呼吸器都是自动控制的，无手动阀门。。。各种罐子倒是手动的，可以调节。。。所以我很想了解下大家是怎么处理的。。。。

爱情余位 · 发表于 2016-7-19 09:44:11

jedi271 发表于 2016-7-19 08:30
其实我主要想问是怎么灭菌？在线灭菌？和箱体一起？我们配料罐、灭菌柜、冻干机灭菌时候，呼吸器的阀都是 ...

在线灭，可以是单独走管，不必跟腔体一起。但是配料灌一般都是一起灭的。

jedi271 · 发表于 2016-7-19 11:57:34

爱情余位发表于 2016-7-19 09:44
在线灭，可以是单独走管，不必跟腔体一起。但是配料灌一般都是一起灭的。

这个倒是可以考虑。。。

北重楼 · 发表于 2016-7-19 12:58:47

还是需要灭菌处理的

尼采 · 发表于 2016-7-20 15:36:13

jedi271 发表于 2016-7-18 16:57
灭菌柜和配液罐随设备一起？蒸汽不都喷出来了？

设计的时候不设计回路吗？配液罐的呼吸器再罐顶，灭菌时随罐体一起灭菌，我们公司一直是这样啊

15202218848 · 发表于 2016-7-21 08:09:53

按照使用状态进行消毒

zstycsq · 发表于 2017-3-10 11:17:24

灭菌，自己定。

jxrjw · 发表于 2017-3-10 11:23:35

需要灭菌处理的

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