大胆请教下关于无菌检验

a72736650 · 发表于 2016-8-5 12:07:59

ahxf001 发表于 2016-8-5 10:17
培养基适用性检查同一批次只需做一次啊，能有多大的工作量？而且也可以和产品检验时同步做就可以省好多事 ...

usp的规定已经改成每配制批做培养基适用性你即使不考虑fda 国内跟着改也是时间问题
微生物的事情是永远做不完的那些都做了你还有洗衣机烘干机还有电导率仪轮着来差不多也该维护了

ahxf001 · 发表于 2016-8-5 16:31:22

a72736650 发表于 2016-8-5 12:07
usp的规定已经改成每配制批做培养基适用性你即使不考虑fda 国内跟着改也是时间问题
微生物的事情是永远 ...

即使改成每配制批做适用性，那也是建立在做实验的基础上，我们周末很少需要做实验的。而且我们的微生物检验是专门的人做的，其他人员过来加班也没用

石义松 · 发表于 2021-1-30 08:44:51

学习了解中！

谷大宝（166xxxx · 发表于 2021-2-12 14:27:13

楼主这个问题，20版药典给解决了，呵呵

风吹有雪 · 发表于 2021-2-21 14:30:29

2020版药典已经改为定期观察

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