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[质量保证QA] 批记录

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药徒
发表于 2016-7-16 08:12:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位  你们的批记录是单独存档还是放在工艺规程后面作为附件保存的啊 如果单独存在那么就需要重新签批 那签批完 复印下发的时候岂不带着签批页 ?是不是感觉有点奇怪呢 想咨询一下大家都是怎么做的

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药徒
发表于 2016-7-16 08:26:58 | 显示全部楼层
没有什么奇怪的,文件还不是带着签字页一起下发的。

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药士
发表于 2016-7-16 08:50:45 | 显示全部楼层
单独存,单独批准;与一起各有利弊,个人赞同单独

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药徒
发表于 2016-7-16 09:10:00 | 显示全部楼层
单独批准后,将批记录下发使用就好了,批准的审批单与批记录的编号一致就可

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药生
发表于 2016-7-16 09:11:18 | 显示全部楼层
单独+1 只要受控 合理 怎么做都行 前提是合情合理合法又便捷

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药生
发表于 2016-7-16 09:20:37 | 显示全部楼层
我们的所有记录都是作为独立文件存在

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药徒
发表于 2016-7-16 09:29:44 | 显示全部楼层
我们是单独存的

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药生
发表于 2016-7-16 09:43:44 | 显示全部楼层
单独,记录有自己独立系统,为什么非要和工艺规程绑在一起?

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药徒
发表于 2016-7-16 09:58:52 | 显示全部楼层
单独的文件号,单独管理

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药徒
发表于 2016-7-16 11:50:44 | 显示全部楼层
管理操作类文件与记录,还是分开管理吧,捆绑一起不便于持续改进。

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药徒
发表于 2016-7-16 12:23:16 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-16 12:25:15 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2016-7-16 09:10
单独批准后,将批记录下发使用就好了,批准的审批单与批记录的编号一致就可

那我下发的时候就 不带审批页 然后下发吗

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是的  详情 回复 发表于 2016-7-18 10:09
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-16 12:29:30 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2016-7-16 09:58
单独的文件号,单独管理

同一品种工艺规程 与批记录文件编码是不一样的?然后批记录下发的时候是带着审批页的吗?
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药徒
发表于 2016-7-16 12:32:48 | 显示全部楼层
楼主说的是基准批记录吧,这个我们单独存在,单独审批。楼主提到复印带签批页不知是否指生产使用批记录的发放?我们采用电子版,授权给计划员打印(只能打印,不能修改),并经QA核对并盖章后发放,不存在签批页啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-16 12:35:00 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-7-16 12:32
楼主说的是基准批记录吧,这个我们单独存在,单独审批。楼主提到复印带签批页不知是否指生产使用批记录的发 ...

好的 谢谢
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药徒
发表于 2016-7-16 14:14:15 | 显示全部楼层
批记录单独批放。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-16 14:25:55 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-7-16 09:20
我们的所有记录都是作为独立文件存在

问一下 那每个记录都有单独的编码吗

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都有单独的编码  详情 回复 发表于 2016-7-16 15:50
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药徒
发表于 2016-7-16 15:14:53 | 显示全部楼层
Melody伟伟 发表于 2016-7-16 12:29
同一品种工艺规程 与批记录文件编码是不一样的?然后批记录下发的时候是带着审批页的吗?

工艺规程是技术标准,批生产记录是过程记录,他们的文件号肯定不一样。
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药徒
发表于 2016-7-16 15:15:50 | 显示全部楼层
Melody伟伟 发表于 2016-7-16 12:29
同一品种工艺规程 与批记录文件编码是不一样的?然后批记录下发的时候是带着审批页的吗?

批记录一样要经过审核批准才能使用的
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药生
发表于 2016-7-16 15:50:33 | 显示全部楼层
Melody伟伟 发表于 2016-7-16 14:25
问一下 那每个记录都有单独的编码吗

都有单独的编码
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