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[无菌粉针] 无菌抗生素车间是否可以与普通口服固体制剂共用一套纯化水处理系统?

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药徒
发表于 2016-7-15 09:04:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请教!
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药士
发表于 2016-7-15 09:14:39 | 显示全部楼层
行是行的,也许在纯化水储罐后面分出2个并联的小储罐,一路供无菌抗生素车间,另一路供普通口服固体制剂,对抗生素的可能要做特殊项目监测与评估

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赞成!  发表于 2016-7-15 10:09
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药生
发表于 2016-7-15 09:21:38 | 显示全部楼层
不建议这么做!如果一定要这么做,拿出充分的证明两者之间不会存在交叉污染的证据!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-15 09:34:56 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-7-15 09:21
不建议这么做!如果一定要这么做,拿出充分的证明两者之间不会存在交叉污染的证据!

水系统里的水都是流出系统,什么情况下会发生倒流入系统内呢?
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药徒
发表于 2016-7-15 10:01:50 | 显示全部楼层
做是可以,但一般情况下,避免这样做
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药徒
发表于 2016-7-15 11:01:10 | 显示全部楼层
可以 只是检测就要按两者中的高标准和两者的所有项目了了
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药生
发表于 2016-7-15 11:49:37 | 显示全部楼层
那你主要担心什么?

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“(二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。”可不可以依据这一条,得出不可共用的结论?  发表于 2016-7-15 12:31
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大师
发表于 2016-7-15 13:12:05 | 显示全部楼层
最好分开比较合适,不然风险不低呀

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“(二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。”可不可以依据这一条,得出不可共用的结论?  发表于 2016-7-15 13:21
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药徒
发表于 2016-8-8 13:46:38 | 显示全部楼层
个人觉得可以,没什么风险吧! 纯化水进入到无菌抗生素车间用来做清洁用吧?
只能想到一个风险就是两个车间不在一块,输送管路比较长,回水流速也未必能够,对泵要求比较高。贮罐可以一个,两个车间可以分别输送。
个人观点。
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药神
发表于 2023-5-3 18:56:52 | 显示全部楼层
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