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[物料管理] 请问,为什么供应商变更一定要索取小样,进行检验,有法规要求吗?

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发表于 2016-7-8 13:03:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,为什么一定要索取小样,进行检验,有法规要求吗?
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发表于 2016-7-14 10:31:16 | 显示全部楼层
正规渠道进的,就没有不合格的,现在查的这么严,他们也是不敢造假的,有需要就要小样,没有需要就不要,看自己企业了
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药徒
发表于 2016-7-8 13:09:33 | 显示全部楼层
法规好像没要求,不过你换供应商不要小样看看质量是否符合你的要求?你不看小样质量就敢直接进货?
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药徒
发表于 2016-7-8 13:16:38 | 显示全部楼层
第一百零四条 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。
并未规定一定要索取小样
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药士
发表于 2016-7-8 13:51:40 | 显示全部楼层
不弄小样,你咋知道数据出来是咋样。买回来百儿八十斤的用不了,钱算谁的。
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药徒
发表于 2016-7-8 13:53:26 | 显示全部楼层
GMP要求的是要有风险管理的理念,要小样是控制风险的措施,通过小样的检测来判断新供应商的产品质量水平和与公司需求的符合度
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药生
发表于 2016-7-8 13:55:15 | 显示全部楼层
就算GMP不规定,不验货了吗
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药徒
发表于 2016-7-8 13:58:40 | 显示全部楼层
没看到过硬性规定
但是,不经过小试,直接大试的风险谁承担
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药徒
发表于 2016-7-8 13:58:45 | 显示全部楼层
供应商要进行质量评估,不做做怎么进行质量评估呢
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药徒
发表于 2016-7-8 14:51:22 | 显示全部楼层
没规定哦,可以不做,直接买几吨生产就ok啦
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药徒
发表于 2016-7-8 14:55:35 | 显示全部楼层
不先试试小样就直接做??
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药徒
发表于 2016-7-11 11:31:59 | 显示全部楼层
法规没要求,企业自己应该要求,根据自身承受能力进行评估,万一买过来不好用,报废掉,老板不杀人就好。
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药徒
发表于 2016-7-11 13:31:20 | 显示全部楼层
都是跟供应商沟通的,没有法规要求啊,没有小样,不是要拆大包装了么。
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药徒
发表于 2016-7-11 13:35:32 | 显示全部楼层
  什么都是法规规定、法规规定。。。

  这思维做质量,我也是醉了。。。

点评

确实,我们的领导现在就傻乎乎的说:这个问题找到法规再跟我谈。关键是法规规范的那一部分太少了。大多数部分法规都没有明文规定。  详情 回复 发表于 2016-7-15 08:05
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药徒
发表于 2016-7-14 08:32:38 | 显示全部楼层
质量评估的信息量很大。
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发表于 2016-7-14 08:33:35 | 显示全部楼层
质量管理怎么做?
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药徒
发表于 2016-7-14 09:10:27 | 显示全部楼层
我们是做进口原料药的,每次在业务推广中,都是客户主动提出要小样,先做质量研究及对比,然后才能确定能不能用。 按照法规来讲,也是对这个更换供应商有质量考察要求的,应该不仅仅是原料药,至少关键物料都是这么个流程。
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发表于 2016-7-14 10:02:46 | 显示全部楼层
供应商变更,要做变更验证,那个批量不会做太大,所以一般索取小样做试验啊
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发表于 2016-7-14 14:25:49 | 显示全部楼层
可以看一下变更指导原则
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药徒
发表于 2016-7-14 16:35:42 | 显示全部楼层
先用小样评估,但必须和供应商签协议。确保小样品要和供应商正常生产批次的质量一样才可以。否则小样合格、大生产购进不合格就很惨了!!
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