变更到一半，执行不下去了怎么办？

豚鼠 · 发表于 2016-7-8 08:42:17

阿拉蕾_p703S 发表于 2016-7-7 09:11
偏差加评估，然后关闭。

这个答案应该是选项1 吧

静待花开1314 · 发表于 2016-7-8 20:11:02

UID：99999 发表于 2016-7-5 18:22
你们程序咋规定的？

变更终止，看你变更什么咯。

静待花开1314 · 发表于 2016-7-8 20:11:50

大呆子发表于 2016-7-5 21:30
现在还是强调规范，堂堂正正地做，偷偷摸摸的不要

偷偷的进村，打枪的不要。

triffny1 · 发表于 2016-7-10 23:24:17

变更评估后，停止执行或关闭，理由充分符合程序即可

syhorchid · 发表于 2016-7-10 23:42:14

真理掌握在大多数人手中

Jason · 发表于 2016-7-11 06:04:17

按照SOP而作，没有结果也要关闭，但是要解释原因。

云逸 · 发表于 2016-7-11 09:51:25

评估不充分，可以返回重新进行评估，然后再次执行。
因不可抗因素如法规变化等，可评估后关闭。

墨石 · 发表于 2016-7-11 13:13:36

只能选4.通过技术手段处理后变更就没有了。

wyqsz · 发表于 2016-7-11 16:20:38

SOP没有规定吗？如果还没有的话，赶紧先把变更的流程完善了。

其实有这样的事情也是很正常的，谁能把所有的方方面面都想绝对了呢。
很多事情都是吃一堑长一智的，别人的教训不一定灵光。

清凉 · 发表于 2016-7-12 09:12:11

评估后，终止变更

四叶花 · 发表于 2016-7-12 09:19:12

悄悄毁尸灭迹，当作没发生过。。。这个比较安全

栗子7 · 发表于 2016-7-12 09:43:00

有这个变更号了，还是找个理由关闭吧，实在不行修改一下CAPA

Askrado · 发表于 2016-7-12 10:20:13

撒了一个谎，你要用十个谎言去圆。现在做什么都怕不规范，实在做不下去，阐述清楚，关了。

斌杰 · 发表于 2016-7-12 10:32:02

你的变更管理程序当中就应该有变更终止的管理，按照程序执行

千千岁 · 发表于 2016-7-12 11:34:12

来学习一下，投票比例已经说明如何应对。

杯子里的猫 · 发表于 2016-7-12 11:37:03

其实这个得根据结果来看：对质量产生影响的必须调查，没有影响或者是没有实施的可以按照
1、第一种变更申请提出，质量风险评估做完了，风险不可接受，直接说明原因关闭就行了。
2、第二种变更批准了，比如说需要加一套设备，前期的评估都做了图纸、URS什么都做了，今年行业不景气，资金无法到位，无法上设备。如实体现，如果没有个明确继续做的时间，变更关闭就行了。等到能做再新起一个变更。
3、第三种变更行动计划执行了，但是没有达到预期效果，比如说杂质降低3%，出来的结果最多降低了1%；预计产量达到多少，验证批次能够达到，正式生产结99%的批次能达到，个别不到批次达不到，或者是变更又偏差，这种情况还能接受，毕竟在研发阶段和正式生产还是有一定区别，做评估关闭，最好是能够有个为什么没有达到预期。
4、第四种变更行动计划执行了反而更差，这个是必须做想调查的

xdzhengyt · 发表于 2016-7-12 15:34:47

变更文件中有个变更中止的管理规程。

杯子里的猫 · 发表于 2016-7-12 16:04:33

楼主是睿想的人啊？怎么感觉在问，如果变更纳入计算机电子流程的话，如果变更执行不下去了怎么办？这个应该是计算机软件服务商解决的问题吗？如果您送给一个只会开拖拉机的人一辆兰博基尼，他把车撞了，您是不是因为他不应该给他兰博基尼而赔偿呢。当然作为客服来说，只能是温馨的告诉他，亲，计算机系统做了验证了，不能存在删除数据。如果怕变更进行不下去留下记录的话，多把时间花费在评估准备阶段，省得到时候写偏差。

heyecn · 发表于 2016-7-12 16:18:30

出现这种情况，只能说明变更的风险评估以及技术储备太过随意啦！如果按照正常程序结束变更，但有人发现那些相关记录时，很多问题就解释不清楚啦!呵呵，当然要做一个风险最小的选择啦！

大学纷飞 · 发表于 2016-7-12 16:31:25

变更已经批准，但是在执行的过程中遇到新的问题，执行不下去时，走变更变动，写明原因，由相关领导签字后取消这个变更，变更和变更变动均留存。

[变更管理] 变更到一半，执行不下去了怎么办？

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