待包装产品的划分

yueerfeifei1984 · 发表于 2016-7-5 11:22:51

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滴眼剂和口服溶液剂的待包装产品的检验结果可以作为成品出厂结果吗

赵旭锋 · 发表于 2016-7-5 11:24:14

你说的待包装产品是那个阶段的？
灌装前还是灌装后

颜值即是正义 · 发表于 2016-7-5 11:30:17

不懂········

yueerfeifei1984 · 发表于 2016-7-5 11:31:15

蜗牛98 发表于 2016-7-5 11:24
你说的待包装产品是那个阶段的？
灌装前还是灌装后

灌装后，只待包装了

zel3961 · 发表于 2016-7-5 11:35:49

以口服液为例，我灌好了，没贴标包装，你取样做检验，几天后报告出来，过了半个月我包装了。一批结束，你拿那报告作为成品报告？

yueerfeifei1984 · 发表于 2016-7-5 11:38:23

zel3961 发表于 2016-7-5 11:35
以口服液为例，我灌好了，没贴标包装，你取样做检验，几天后报告出来，过了半个月我包装了。一批结束，你拿 ...

基本上是，成品包出来后还要做可见异物检查

赵旭锋 · 发表于 2016-7-5 11:39:41

yueerfeifei1984 发表于 2016-7-5 11:31
灌装后，只待包装了

那基本上可以把这个阶段的检验结果做为成品检验结果了

yueerfeifei1984 · 发表于 2016-7-5 11:41:01

蜗牛98 发表于 2016-7-5 11:39
那基本上可以把这个阶段的检验结果做为成品检验结果了

待成品包出来后，只要再检查一下可见异物就行了把

赵旭锋 · 发表于 2016-7-5 11:44:00

yueerfeifei1984 发表于 2016-7-5 11:41
待成品包出来后，只要再检查一下可见异物就行了把

装量，微生物你总要检吧
就是说，你在灌装前检不了的项目，都可以在这个阶段做了

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 11:54:48

蜗牛98 发表于 2016-7-5 11:39
那基本上可以把这个阶段的检验结果做为成品检验结果了

是不是应该做个评估

赵旭锋 · 发表于 2016-7-5 11:57:35

坐看星辰丶发表于 2016-7-5 11:54
是不是应该做个评估

文件里面写明就可以
至于要不要评估，风评之类的，按照自己公司的要求来就是

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 11:58:06

蜗牛98 发表于 2016-7-5 11:57
文件里面写明就可以
至于要不要评估，风评之类的，按照自己公司的要求来就是

谢谢

yueerfeifei1984 · 发表于 2016-7-5 12:01:44

蜗牛98 发表于 2016-7-5 11:44
装量，微生物你总要检吧
就是说，你在灌装前检不了的项目，都可以在这个阶段做了

非常感谢您的指导

静夜思雨 · 发表于 2016-7-5 15:25:13

可以。

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:36:11

谢谢分享。

[滴眼剂] 待包装产品的划分