求指导，去除内毒素方法

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 08:55:38

山顶洞人发表于 2016-7-5 10:04
最终品这么麻烦，只能在前道多道控制，做好预防

嗯嗯，现在过程中要求操作都要主要！还不知道结果，看看效果怎么样。谢谢

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 08:56:55

轻舞飞扬-spring 发表于 2016-7-5 10:31
40KD也还行吧！！！你可以试试10KD的膜或者30KD的膜啊！！！如果超滤难度大试试强阴离子离子交换看看，或 ...

产品的分子量难估计，所以超滤应该想不通了！

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 08:57:48

北重楼发表于 2016-7-5 10:33
超滤或者纳滤试一试

行不通！因为产品分子量大！

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 08:58:51

liangliangliu12 发表于 2016-7-5 10:53
还是要在过程控制想办法

现在过程中要求严格操作，注意个人操作卫生，所以生产器具都用碱消毒！

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 08:59:23

swylove1987 发表于 2016-7-5 11:01
某滤芯厂家不是号称有一款可以吸附内毒素的滤芯么0.22的，原理是正负电荷吸附，你可以咨询一下

方便透露是哪个厂家吗？

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 09:00:19

颜值即是正义发表于 2016-7-5 11:17
不是很懂···········

谢谢回复

zc3205 · 发表于 2016-7-6 09:21:03

NPi0Vv7ZY9 发表于 2016-7-6 08:54
嗯嗯，现在过程中我有要求他们注意，看看结果怎么样

主要是原材料中的内毒素含量及微生物负荷

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 09:37:28

zc3205 发表于 2016-7-6 09:21
主要是原材料中的内毒素含量及微生物负荷

我们起始原料都经过检测了，都基本上是10eu一下的，但是随着工艺一步步走，最后料液就达到差不多500，最后中间产品出来能超过两千多eu

zc3205 · 发表于 2016-7-6 09:56:54

NPi0Vv7ZY9 发表于 2016-7-6 09:37
我们起始原料都经过检测了，都基本上是10eu一下的，但是随着工艺一步步走，最后料液就达到差不多500，最 ...

有没有测过微生物负荷呢？特别是水的微生物负荷，内毒素多是革兰氏阴性菌的代谢产物或者死亡后菌体释放出来的。

swylove1987 · 发表于 2016-7-6 11:20:24

NPi0Vv7ZY9 发表于 2016-7-6 08:59
方便透露是哪个厂家吗？

已在留言板回复，不想有做广告的嫌疑

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 11:26:08

zc3205 发表于 2016-7-6 09:56
有没有测过微生物负荷呢？特别是水的微生物负荷，内毒素多是革兰氏阴性菌的代谢产物或者死亡后菌体释放出 ...

检测过了，生产用水的微生物小于100，内毒素大概2-5eu不合格，现在就是想着降低到10eu

孤心漫步 · 发表于 2016-7-6 11:34:52

加强过程控制，避免内毒素的引入，如果是产品本身的，可以用50KD的超滤试试，可能与做超滤的厂家联系下，把你们的需求跟他们说，他们有办法的。

kitterdge · 发表于 2016-7-6 11:51:35

想去除细菌内毒素难度非常大，细菌内毒素本身的分子量就是一个很宽的范围。
与其后期去除，不如前期控制微生物负载，
如果最终产品细菌内毒素要求较高，建议物料、耗材、设备都对细菌内毒素进行控制，生产全过程进行无菌控制。

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 12:53:13

孤心漫步发表于 2016-7-6 11:34
加强过程控制，避免内毒素的引入，如果是产品本身的，可以用50KD的超滤试试，可能与做超滤的厂家联系下，把 ...

超滤这个方法应该不行了，因为产品分子量跟内毒素差不多～只能中间生产过程控制，还有就是加活性炭了

NPi0Vv7ZY9 · 发表于 2016-7-6 12:53:54

kitterdge 发表于 2016-7-6 11:51
想去除细菌内毒素难度非常大，细菌内毒素本身的分子量就是一个很宽的范围。
与其后期去除，不如前期控制微 ...

嗯嗯这几天严格跟进生产的操作！看看结果怎么样

xhefforts · 发表于 2016-7-9 10:10:03

源头（原辅料）控制+制剂生产过程控制+辅助措施（如吸附等）

爱的传承 · 发表于 2016-8-22 09:08:36

aswman08 发表于 2016-7-5 08:00
加有机溶剂洗洗

请问可以加什么有机溶剂呢？谢谢

1045180787 · 发表于 2023-10-31 11:29:13

NPi0Vv7ZY9 发表于 2016-7-6 12:53
嗯嗯这几天严格跟进生产的操作！看看结果怎么样

您好，请问现在您解决了吗这个问题

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