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楼主: asia85008500
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[其他] (2016.05)WHO关于非无菌产品的HVAC补充指南(征求意见稿)全中文翻译件奉上~~

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药徒
发表于 2016-7-6 14:12:37 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-7-6 16:12:59 | 显示全部楼层
asia85008500 发表于 2016-7-4 10:04
难道是因为新人的原因,附件只能上传2M的?这个文件图文并茂的,有10M呢,怎么办

补充内容 (2016-7-5 19:5 ...

zjzjz1127@163.com     发个给我   谢谢!!!
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药徒
发表于 2016-7-6 16:39:12 | 显示全部楼层
为什么我打开百度文库是乱码?22个下载券,好贵哦!
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药徒
发表于 2016-7-6 16:41:51 | 显示全部楼层
麻烦给我来份呗,谢楼主了!rochelle8584@qq.com
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 09:03:00 | 显示全部楼层
该指南首次在国际GMP指南中定义了E和F地带微生物要求。若该指南最终生效,则表示非无菌制剂空调系统洁净级别微生物标准可能有所放宽,但是不管基于哪个标准,用户应该基于一个风险评估来决定所需要的洁净度水平。由于在无菌生产中的法规远少于非无菌药品领域,此指南是非常有益的。其中所述的空调系统设计原理同样适用于其他剂型。

相比上一版,即TRS961附件五,此版扩展了篇幅,充实了很多内容,文字浅显易懂,同时加入了大量的彩图,清晰度也大幅提高。这对于想了解制药空调系统的童鞋们是一份不可多得的好教材。偶翻完这份资料后再听工程部的同事讨论空调系统居然完全听得懂了,哦呵呵呵呵……,下次现场审计再陪老外去看公用系统偶再也不会那么手忙脚乱了~
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药徒
发表于 2016-7-7 16:53:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!
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药徒
发表于 2016-7-8 08:14:03 | 显示全部楼层
文库里面是乱码啊
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药徒
发表于 2016-7-8 08:25:04 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-8 08:52:48 | 显示全部楼层
duke580 发表于 2016-7-8 08:14
文库里面是乱码啊

预览就是乱码,我也不知道为啥,可能百度故意的?
反正实测下载下来是正常的,放心吧,我兜底
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-8 08:53:31 | 显示全部楼层

麻烦您移步百度文库下载哦,链接在一楼提供了
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发表于 2016-7-8 10:31:20 | 显示全部楼层
楼主,发我个嘛 550911053@qq.com
收到了就打赏你哈。
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药徒
发表于 2016-7-8 10:38:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-8 10:42:12 | 显示全部楼层
木有下载券 还是在这里支持一下吧
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发表于 2016-7-8 10:43:04 | 显示全部楼层
asia85008500 发表于 2016-7-4 10:12
需要的童鞋留言邮箱,我来发吧

170452660@qq.com,谢谢楼主!
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药徒
发表于 2016-7-8 13:12:26 | 显示全部楼层
1036784863@qq.com,请发送,多谢了。
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药徒
发表于 2016-7-8 13:35:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-8 13:36:49 | 显示全部楼层
asia85008500 发表于 2016-7-4 10:12
需要的童鞋留言邮箱,我来发吧

给我 发一份吧 谢谢  490778466@qq.com
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药徒
发表于 2016-7-8 14:30:57 | 显示全部楼层
感谢楼主无私奉献,求发送,谢谢okok_lhh@126.com
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药徒
发表于 2016-7-8 17:24:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-9 08:47:20 | 显示全部楼层
要券没有,无法下载。376218671@qq.com.麻烦了,谢谢啊
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