原料药生产实际投料量与工艺要求量是否要完全一致

94166543 · 发表于 2016-7-8 06:44:13

在偏差范围内是合理的，看你们怎么规定投料偏差了

c8xpe · 发表于 2016-7-8 08:24:03

搞注册申报的，和生产实际有些脱离啊

zhuyuw · 发表于 2016-7-8 09:13:07

一定要按照工艺规程做，如果有问题，可以向工艺部门反映。41.48kg,41.59kg都是可以称准的。为什么称错呢？这本身是个问题。

xhf123456 · 发表于 2016-7-8 09:56:50

有必要精确到小数点后2位吗，投料量应该设置一个范围。

scslk0045 · 发表于 2016-7-11 20:50:57

如考虑到液体投料是真空抽料，出现你说的偏离，应该是没有问题的，重要的是没有改变各反应物的比例关系就好。个人见解，仅供参考。

574859654 · 发表于 2016-7-14 17:12:34

应该有个范围

鱼人制造 · 发表于 2016-7-17 16:23:32

一般工艺的操作都有一个物料投料允许范围，还有就是误差范围的！这个可以核算一下误差，1%以下的误差应该是可以得吧！个人意见

zhuhonghao · 发表于 2016-8-12 16:31:31

工艺中的投料范围是要有依据的。

sokey26 · 发表于 2016-8-18 17:00:03

不管是不是历史原因既然工艺规程要求精确到小数点后两位，可采购满足精度的设备，参照药典精确称量的要求进行浮动。

eastsaint · 发表于 2016-11-21 13:45:29

可以参照药典中的凡例，称取2克，即为1.5-2.5g,称取2.0克，即为1.95-2.05克，称取2.00克，即为1.995-2.005克。如处方中某辅料投料规定20.00Kg，理解为19.95-20.05Kg。

wuqi · 发表于 2020-5-14 16:02:34

zysx01234 发表于 2016-7-1 16:04
化药的投料量一般是有个允许误差范围的，比如A物料50.0±0.5kg，B物料1500.0kg±10.0kg，希望你能想明 ...

是有这样的法规标准码？起始物料与其它物料的投料量的可接范围？

wuqi · 发表于 2020-5-14 16:03:18

gongchi 发表于 2016-7-7 14:13
除非是起始反应物，误差要求小一些1%左右，其他的后续的可以适当增加范围10%或20%的范围

请问可有这样的法规规定

小金库 · 发表于 2023-3-4 15:29:02

非常感谢分享

[物料管理] 原料药生产实际投料量与工艺要求量是否要完全一致