空白批生产记录要每页盖受控鲜章后在发放吗？

兰卡威

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 10:04
你说的现象存在，但是最起码能说明原文件是受控状态，他用复印件复印他可能知道这是违反要求的，若是空白的 ...

生产人员不可能拿到空白生产记录。

制药企业小菜鸟

兰卡威 发表于 2016-7-1 10:05
生产人员不可能拿到空白生产记录。

我自己制作一个一模一样的电子档，打印出来可以么

无为

没事找事，有病啊

兰卡威

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 10:06
我自己制作一个一模一样的电子档，打印出来可以么

好像也是哦

ztzhang

冷血无情 发表于 2016-7-1 09:23
不，从造假的角度说，骑缝和每页其实效果一样，所工作效率来说，还是骑缝更省事；
说实话，谁家生产质量 ...

其实只要控制好空白批记录的母版和电子版文件，不盖都可以的。
国外有企业是直接印刷成本子。。。根本不可能换页。。。。

ztzhang

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 09:44
原件没有章，意思就是原件不受控了，原件不受控你认为合适么

原件上有原始的签字啊，起草人，批准人什么的，再有QA专人管理，也就受控了啊

冷血无情

ztzhang 发表于 2016-7-1 10:27
其实只要控制好空白批记录的母版和电子版文件，不盖都可以的。
国外有企业是直接印刷成本子。。。根本不 ...

不换页，换本行不行？

ztzhang

冷血无情 发表于 2016-7-1 10:30
不换页，换本行不行？

整本文件的控制肯定要简单的多啊，除非QA配合，不然肯定换不到。

cnosema

冷血无情 发表于 2016-7-1 10:30
不换页，换本行不行？

领新的本子时候，受控

制药企业小菜鸟

kjj118 发表于 2016-7-1 09:16
如果每页都盖的话，那批记录上应该有2个章了，原件受控章章（黑色）=鲜章（红色），这个理解对不

黑色用受控文件，红色章可以用受控复印件这两个章比较合理

淡墨青衫

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 09:44
原件没有章，意思就是原件不受控了，原件不受控你认为合适么

我们原件也是没有盖章，原件还有一页单独审批页有章子（批记录每页都有审批）

淡墨青衫

冷血无情 发表于 2016-7-1 09:37
不，比如，A产品，1607001，或者只用160701-160709也行，证明A产品一共发了9本批记录，不仅仅是记录受控 ...

这个号不就是批号吗？

兰卡威

制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 10:58
黑色用受控文件，红色章可以用受控复印件这两个章比较合理

你好，请问下，你们公司的文件发放都是由QA发放，还是由行政部发放呢？

木子2013

坐看星辰丶 发表于 2016-7-1 09:52
没有受控章的记录不得使用，使用的记录和文件必须有受控章

所有记录必须盖受控章，那得要多少人来发记录。。。。。

坐看星辰丶

木子2013 发表于 2016-7-1 11:14
所有记录必须盖受控章，那得要多少人来发记录。。。。。

盖了章然后你发放不做记录了？

leasua

页数少，每页均需要盖；多的话，盖寄缝章。看你文件咋规定的

淡墨青衫

kjj118 发表于 2016-7-1 09:46
各位老师，批记录的受控编号怎么编制比较合理，麻烦指导下，非常感谢

批记录为什么要有受控编号？

冷血无情

淡墨青衫 发表于 2016-7-1 11:12
这个号不就是批号吗？

不完全一样，这个只是控制给你发了8份，你用完要还回来8份，但是可以不用一一对应啊，当然，一一对应就更好了，或者就像1，2，3，4,5也行啊

若愚

怎么越看越复杂。。。

静夜思雨

我们是每页盖鲜章。