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楼主: 沈鹏
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[物料管理] 稳定性试验

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药徒
发表于 2016-7-5 10:29:46 | 显示全部楼层
沈寀菲阳 发表于 2016-6-29 15:03
0月数据重新检验?怎么检验?

你方案里规定取样后最晚多久完成检验就可以了,
如果你在生产完毕后马上全检,然后放置时间很长才放样进行稳定性考察或你的放样的时间超过你的sop中规定的放样时间(你规定生产完样品全歼后*天内进行稳定性放样,但是因为某些原因未能在*天内放样,那就要再进行一次全检作为0时数据),
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发表于 2016-7-5 11:27:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-5 15:00:39 | 显示全部楼层
这个属于实验室的偏差了,设备仪器故障吗,导致数据无法检测;后期正常了照做就是了,但前面缺失的必须要进行评估了,毕竟数据不完整。
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药徒
发表于 2020-10-18 15:47:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习一下!!!
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药神
发表于 2022-7-14 22:08:35 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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