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本帖最后由 绿茶. 于 2016-6-27 13:07 编辑
从2012年6月至今四年的时间,蒲公英大讲堂已成为蒲友在线上学习、分享的大课堂。随着分享的深入,蒲友们的需求也逐渐出现了差异,新进药企的初学者,需要入门的培训;多年打拼的蒲友需要有深度的分享;蒲公英大讲堂项目组人员针对蒲友不同的需求,制定了下面第三季度的培训计划,这是一种尝试也是未来发展的方向。希望蒲友们参与进来,提出您的想法和建议。同时我们非常欢迎愿意在蒲公英大讲堂分享的蒲友,大讲堂是展示您才华的第一步,联系QQ:1214659892 绿茶。
2016年第三季度蒲公英大讲堂培训计划
序号 | 培训日期 | 培训讲师 | 培训课题 | 培训简介 | 培训级别 | 1 | 7月13日 | 北重楼 | 如何在飞检中做好生产过程控制。 | 通过阐述药品质量实现的基础、GMP对生产过程控制要求、生产过程关键控制点等与大家分享如何在当前飞行检查、跟踪检查中做好生产过程控制。 | 进阶 | 2 | 7月27日 | 蜗牛 | minitab在药企的应用 | minitab的分析图有很多,比如分析含量、分析成品率,都用什么控制图。 这些控制图做出来后都进行哪些评价? 怎么从控制图去分析质量情况?如何分析?本培训实例说明minitab的实际应用。 | 基础 | 3 | 8月10日 | Chris | 实验室水系统的生物膜污染控制 | 1,如何确保纯水系统长期稳定的运行;2,水系统中的生物膜理论基础;3,如何有效控制生物膜污染;4,基于风险控制原则的DQ方案 | 进阶 | 4 | 8月24日 | 张军义 | 微限检查方法和替代方法等效性验证 | 随着微生物学的迅速发展,制药领域不断引入了一些新的微生物检验技术。这些方法与传统检查方法比较或简便快速或具有实时或近实时监控的潜力,使生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能。本次培训就与你分享微限检查方法和替代方法等效性验证的路径。
| 进阶 | 5 | 9月7日 | 金钢鹏 | 制药用水系统最优设计与实践关键 | 制药用水系统的组成,制药用水系统设计的关键工艺控制点,制药用水系统工艺设计是如何满足药典要求的,在工艺设计中如何做到节能、降耗,有效控制风险点。 | 进阶 | 6 | 9月21日 | Dr. Christian Boecking and Liang Shen | 基于风险评估的过滤工艺验证 | 总结并分析法规对于过滤工艺验证的更新内容和趋势。对如何进行过滤器验证的风险评估?如何分析过滤器重复使用的风险?怎样考虑再验证的内容?课题展开分享。 | 进阶 |
YY使用及安装方法介绍(2015年09月02日更新)
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=264884&fromuid=21021
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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