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[日常管理] 变更的风险评估究竟该谁来负责

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药徒
发表于 2016-6-22 11:35:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,变更带来的风险评估,是该发起部门为主,还是都是以负责变更的QA部门的专门人员主导?
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药徒
发表于 2016-6-22 15:19:38 | 显示全部楼层
换言之
谁最了解要评估的内容谁就来进行评估
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-22 13:41:31 | 显示全部楼层
QA不可能是工艺的专家,研发的专家,只是法规的精通者,一些具体的工艺参数的变化,没有本部门的意见,如何能做好合理的评估?到最后就只能流于形式,只起到记录的作用了......
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药徒
发表于 2016-6-22 11:53:57 | 显示全部楼层
发起部门主导,QA协助;QA主导的话评估并不一定完整。
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药徒
发表于 2016-6-22 11:38:00 | 显示全部楼层
发起部门。。
QA跟踪协助..
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-22 11:45:48 | 显示全部楼层
我们这边发起部门,发起之后,就什么一而不想管了,认为就是质量部的事了,这样的评估,肯定不完整的

点评

社会主义的初级阶段都这样,QA不管那就彻底歇菜!  发表于 2016-6-22 15:15
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药徒
发表于 2016-6-22 11:52:17 | 显示全部楼层
你说的是目前大多中小型企业的现状,就是生产、工程设备啊这些部门做片场、变更风评之类的,大多都是填一个表头,剩下的质量部去做吧。但是相对大型正规的企业还是不错的。所以不要有怨言,踏踏实实做,同时想办法争取话语权,改变现状。
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药徒
发表于 2016-6-22 11:57:27 | 显示全部楼层
QA主导,其他部门协助啊
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药徒
发表于 2016-6-22 13:10:16 | 显示全部楼层
我也很想知道  因为变着变着就变成QA要求变的变更了   一切弄的好像都是QA说的算似的    最后彻底变味儿了   到底谁想变   变成啥样大家都不知道了      
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药徒
发表于 2016-6-22 15:18:30 | 显示全部楼层
风险评估应由评估内容的专家进行

一个外行是无法正确的进行评估的
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药徒
发表于 2016-6-22 15:29:31 | 显示全部楼层
应该由发起部门主导,其他各部门协助。
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药徒
发表于 2016-6-22 16:26:17 | 显示全部楼层
理论上是发起部门主导   但实际  特别是 规模不太上的企业  基本 都是质量部来擦屁股了   
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 08:51:06 | 显示全部楼层
jaby520 发表于 2016-6-22 16:26
理论上是发起部门主导   但实际  特别是 规模不太上的企业  基本 都是质量部来擦屁股了

那我觉得要么不做,要做就正规地去做,不然都是浪费时间,除非只是想着应付检查
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药徒
发表于 2016-6-23 09:00:21 | 显示全部楼层
风险评估如果是小问题有部门进行,如果是大问题就组织开会讨论。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-23 09:01:56 | 显示全部楼层
冷血植物 发表于 2016-6-23 09:00
风险评估如果是小问题有部门进行,如果是大问题就组织开会讨论。

关键的大家都很忙,而且有些部门没这种意识,经常开会也不太现实,不是所有人都会配合质量部
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-26 11:07:48 | 显示全部楼层
zlb_33 发表于 2016-6-22 11:45
我们这边发起部门,发起之后,就什么一而不想管了,认为就是质量部的事了,这样的评估,肯定不完整的

看来真的是初级阶段,我没有从历史的眼光去看待,怪不得就想不通,哎...
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