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楼主: 兰卡威
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[吐槽及其他] 新厂建设中,小QA应该做什么?

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药徒
发表于 2016-6-20 13:49:38 | 显示全部楼层
还是要看厂房的规模,如果规模大,1个QA肯定不够,如果规模小,那你一个QA在那里就没有意思了
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发表于 2016-6-20 14:08:59 | 显示全部楼层
各种验证肯定要做,可能还有验收啊,监督啊,只招1个感觉企业不会大,验证估计基本靠编,数据基本靠造。。。。。很重要的,是否有发展前景,能不能开出工资,加班费怎么算都应该考虑下吧,锻炼人是肯定的,但是至少要能自给自足吧。。
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药徒
发表于 2016-6-20 14:38:53 | 显示全部楼层
接下来只有你想不到的,加油吧
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药徒
发表于 2016-6-20 15:15:51 | 显示全部楼层
这一关要是能抗起来,前途无量了呵呵呵,能学好多东西的
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药徒
发表于 2016-6-20 15:16:52 | 显示全部楼层
我也想有这机会啊
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药徒
发表于 2016-6-20 15:42:23 | 显示全部楼层
验证好好看
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药徒
发表于 2016-6-20 16:47:58 | 显示全部楼层
要做的不少呀
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药徒
发表于 2016-6-20 19:30:44 | 显示全部楼层
我想盗用电影中的一句话“维护世界和平的重任就交给你了”,送给你,哈哈!学无止境,唯任重而道远!
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药徒
发表于 2016-6-20 19:47:03 | 显示全部楼层
项目上有组织机构和人员职责的SOP吗,看看里面QA负责什么。先搭建文件管理体系,如文件编码、格式、存档、借阅、各种文件模板等,一定先定好,否则后面改可就麻烦了。一般任何关键系统文件都需要QA的审核、见证。工作量是很大的。
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药徒
发表于 2016-6-20 21:54:11 | 显示全部楼层
建议去,会有大收获和机会。
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药徒
发表于 2016-6-20 22:14:31 | 显示全部楼层
姜孟泽 发表于 2016-6-15 12:17
什么都干,前期的话需要做厂房、设备等的URS,然后起草文件,并进行确认与验证的统筹,理清验证的顺序,避 ...

意见很宝贵,提得很中肯
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发表于 2016-6-21 08:09:16 | 显示全部楼层
你还是不要去了,面试的时候你都不敢问要做什么。去了以后就你一个人,性格不合适,能力不搭配
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发表于 2016-6-21 09:04:17 | 显示全部楼层
姜孟泽 发表于 2016-6-15 12:17
什么都干,前期的话需要做厂房、设备等的URS,然后起草文件,并进行确认与验证的统筹,理清验证的顺序,避 ...

学习了
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药徒
发表于 2016-6-21 09:56:52 | 显示全部楼层
俯身甘为孺子牛!
(__) 
/oo\\________
\ /     \---\
  \/    /  \  \
  \\_|___\\_|/  *
    ||  YY|  
    ||  ||   
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药徒
发表于 2016-6-21 11:12:45 | 显示全部楼层
太需要QA了,厂房与设施的设计确认,很多厂房设施的施工都需要人员去确认。比如彩钢板的质量问题,是否符合设计要求,是否满足用户需求。空调风管的制作过程,有没有安装之前进行清洁,并做好清洁记录。纯化水管道的施工,采用的是否为自动焊,人员有无上岗证,管道焊接记录跟踪确认,内窥镜图片。
设备方面:设备的开箱验收,SAT的跟踪,设备进场登记、零配件的复核确认。
太多了。
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药徒
发表于 2016-6-21 15:00:20 | 显示全部楼层
4Q确认!!!!
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发表于 2016-6-21 15:43:50 | 显示全部楼层
如果没有较为优势的待遇,个人建议你还是不要接。因为一个人做出来的东西和大企业的东西没法比。招QA只招一人,说明企业刚起步,老板就开始算着花钱了,没钱的药企是走不远的,也走不好的。你去那边只是打杂几年而已,到最后一事无成。再去大企业又没地方去,以后都只能找小单位。
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药徒
发表于 2016-6-21 16:01:37 | 显示全部楼层
微缩版QA啊,新厂找人就为了各种整理,文件现场都要弄,事杂且多
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药徒
发表于 2016-6-21 19:56:35 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2016-6-15 13:34
什么都做什么都会,两年后工程落地,你就是大牛啊,妥妥的部门经理

你信???大牛这么牛》??
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药徒
发表于 2016-6-21 22:38:25 | 显示全部楼层
感觉跟项目级差不多,是不是药品生命周期项目转移阶段,这阶段要关注的内容还是很多的。
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