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楼主: 四叶花
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[生产运营] 讨论:批生产记录中如何设计称量过程合规?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-12 10:54:16 | 显示全部楼层
wizardwisdom 发表于 2016-6-10 21:05
花姐,这还整出PPT来了?

必须的啊培训。。。再反思。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-12 10:56:27 | 显示全部楼层
sunshiness 发表于 2016-6-11 22:49
称量工序作为生产过程中的关键工序,首先关注的是准确性,其次gmp精髓就是记录你现场操作的所有行为,那么 ...

确实是啊,对于称量量不大的次数少的还好说,称量量大的次数多的真是够呛,只有一项项设计好表格

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次数多的可以写成X1+X2+X3+...+Xn  详情 回复 发表于 2016-6-13 13:25
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药徒
发表于 2016-6-12 14:38:01 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-6-12 10:54
必须的啊培训。。。再反思。。。

知己知彼百战不殆。
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发表于 2016-6-13 10:07:54 | 显示全部楼层
感觉大家都是专家,都很有见解。学习了。
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药士
发表于 2016-6-13 13:25:06 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-6-12 10:56
确实是啊,对于称量量不大的次数少的还好说,称量量大的次数多的真是够呛,只有一项项设计好表格

次数多的可以写成X1+X2+X3+...+Xn
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药徒
发表于 2016-6-13 16:06:29 | 显示全部楼层

谢谢了!学习学习
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药徒
发表于 2016-6-14 08:22:25 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-6-19 09:14:22 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-6-7 11:42
这个记录可以单独的
设计一个称量记录,记录称量过程的信息,包括称量物料的名称、批号等信息,同时包括皮 ...

应该相当于称量台账吧,然后计量器具使用再加一个使用记录应该就完美了。
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药徒
发表于 2016-6-21 10:26:44 | 显示全部楼层
程序上应该包括标准玛法、电子天平的校验合格证检查,称量前应检查天子天平是否可用,称量环境是否符合要求以及称量前校准,称量后清洁清场。记录要有校准记录、称量记录,称量记录包括称量物料的名称、规格、批号/编码,毛重、净重等等

点评

是的,比较完善  详情 回复 发表于 2016-6-21 12:18
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-21 12:18:28 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2016-6-21 10:26
程序上应该包括标准玛法、电子天平的校验合格证检查,称量前应检查天子天平是否可用,称量环境是否符合要求 ...

是的,比较完善
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发表于 2016-7-11 10:37:33 | 显示全部楼层
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药王
发表于 2023-3-19 19:04:40 | 显示全部楼层
不错,学习了
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