讨论：批生产记录中如何设计称量过程合规？

四叶花

讨论：大家对总局2015年度总结报告中批生产记录中记录称量过程有什么看法？见图。如何设计称量过程合规？

kimpirateyyc

我觉得应该是操作前检查，预热天平，准备工具，前校，称量，打印条，后清洁，清场吧，差不多一页纸。

xmango

这个记录可以单独的
设计一个称量记录，记录称量过程的信息，包括称量物料的名称、批号等信息，同时包括皮重、毛重、净重等信息，操作、复核人签名
不知可否

北重楼

其实这个缺陷可能是企业称量100kg的物料分几次称量，没有把每次称量记录了，只记录了100kg ；
配置系统应该要有清洗消毒记录的，可以单独的清洗消毒记录，也可以在批记录直接体现；
最后一个过滤器个人以为批记录只要体现编号即可，供应商不需要体现在批记录，但是要有过滤器使用台帐来追溯即可，如果没有台帐或辅助记录追溯，就应该在批记录中体现

伊娃瓦力

xmango 发表于 2016-6-7 11:42
这个记录可以单独的
设计一个称量记录，记录称量过程的信息，包括称量物料的名称、批号等信息，同时包括皮 ...

赞同你的观点，

冷血无情

仁者见仁智者见智，见不着他们的记录也不知道他们到底应该什么样，以前配料复核人只是打钩，有检查老师建议应该复核的时候做一次，然后把数写上，然后这次检查又有老师觉得麻烦，只看打钩就好了

zysx01234

冷血无情 发表于 2016-6-7 12:04
仁者见仁智者见智，见不着他们的记录也不知道他们到底应该什么样，以前配料复核人只是打钩，有检查老师建 ...

还有嫌麻烦的啊，其实就应该怎么操作怎么记录，可能连怎么操作规定的逗不够细化。

sunshuju

假设称量蔗糖和糊精，我们是根据配料来的，假如分16料：
蔗糖每料称量重量（kg），操作人，复核人。共称16此。糊精每料称量重量（kg），操作人，复核人。共称16此。
每料合计 kg        ，共计称量10料        ，投料总重（a）  kg，

冷血无情

sunshuju 发表于 2016-6-7 12:37
假设称量蔗糖和糊精，我们是根据配料来的，假如分16料：
蔗糖每料称量重量（kg），操作人，复核人。共称16 ...

对，这次老师也提出投料后应确定下是否把料斗投进去了。。。

sunshuju

冷血无情 发表于 2016-6-7 12:50
对，这次老师也提出投料后应确定下是否把料斗投进去了。。。

都是被检查过的，呵呵！

赵旭锋

缺称量过程
估计和重楼说的那个一样，多次称量的物料，进行了一次记录，没有体现每次的量
后面这个缺陷里面提到的信息
其实都可以有单独的记录来记录的，没有必要和生产记录搀和到一起
过滤器编号应该是被记录的，但是供应商的信息，确实是没有必要的。

四叶花

xmango 发表于 2016-6-7 11:42
这个记录可以单独的
设计一个称量记录，记录称量过程的信息，包括称量物料的名称、批号等信息，同时包括皮 ...

我想补上一个称量前校正记录就应该差不多了哈

四叶花

北重楼 发表于 2016-6-7 12:03
其实这个缺陷可能是企业称量100kg的物料分几次称量，没有把每次称量记录了，只记录了100kg ；
配置系统应 ...

滤芯这个是必须有台帐或辅助记录追溯

北重楼

四叶花 发表于 2016-6-7 13:18
滤芯这个是必须有台帐或辅助记录追溯

如果批记录能追溯就不用辅助记录，关键就是要能追溯

l-boying1964

谢谢分享，努力学习。

snowheavyfly

老师还是没有去过生产现场的

四叶花

snowheavyfly 发表于 2016-6-7 14:01
老师还是没有去过生产现场的

感觉也有点太理论。。。

wizardwisdom

花姐，这还整出PPT来了？

hwfgspgy

感觉大家都是专家，都很有见解。学习了。

sunshiness

称量工序作为生产过程中的关键工序，首先关注的是准确性，其次gmp精髓就是记录你现场操作的所有行为，那么这条缺陷在BPR中整改的话，无外乎从准确性：天平、称量罩、人员复核，双人确认；从真实性：现场动作进行分解，如：清零、皮重、去皮、净重、毛重等数据真实记录；
但是也觉得很复杂，现在做生产真不容易，有无更好的方法？