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[生产运营] 湿法制粒参数控制问题

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药徒
发表于 2016-6-3 21:26:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于湿法制粒不能精确控制的物料润湿过程,经常导致了批与批之间重现性较差,例如人工加浆速度因人而异,物料批与批间有差异,结果导致控制拌刀时间、切刀时间有时超出工艺设定范围(大小差别一倍),不知大家是否也有类似问题?如果扩大到两倍,能否说得过去?
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药徒
发表于 2016-6-4 00:18:37 来自手机 | 显示全部楼层
要是这样,你的颗粒肯定有问题了。这是典型的野蛮操作,该下岗。
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药徒
发表于 2016-6-4 07:54:27 | 显示全部楼层
改变加浆方式,一次性加入,定置搅拌时间和切割时间!!

点评

但是从较为科学的角度讲,一次性加入不如通过加浆口均匀加入,混合效果相应会更好(当然,一次性加入对于绝大多数产品来说并没有什么问题)。楼主的问题是,你的终点判断并不明确,平时生产干活还在摸索着来,靠经验  详情 回复 发表于 2016-6-4 08:30
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药生
发表于 2016-6-4 08:30:05 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2016-6-4 07:54
改变加浆方式,一次性加入,定置搅拌时间和切割时间!!

但是从较为科学的角度讲,一次性加入不如通过加浆口均匀加入,混合效果相应会更好(当然,一次性加入对于绝大多数产品来说并没有什么问题)。楼主的问题是,你的终点判断并不明确,平时生产干活还在摸索着来,靠经验,如果,验证时候做过不同时间,可以总结的时候说明3-5分钟均合格,但是最佳是4分钟,如果不说明,那就只能4分钟,如果超出,就是实际参数与工艺规程不符,缺陷妥妥的,可大可小

点评

如能控制加浆速度,最好通过加浆口均匀加入!如控制不了加浆速度,而造成搅拌时间、切割时间不一致,必然会造成产品质量的批间差异(如溶出度),在这种情况下,还不如将浆放凉,一次加入,使不同班次的搅拌时间、切  详情 回复 发表于 2016-6-4 14:46
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药徒
发表于 2016-6-4 09:21:24 | 显示全部楼层
这个的话,可以通过你搅拌桨的功率值来控制终点,加浆最好还是用配浆罐连接好一些,手工加入的话没那么好控制。
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药徒
发表于 2016-6-4 09:56:59 | 显示全部楼层
你可以通过安流表的电流来控制终点。。到多大电流就是制粒终点
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药徒
发表于 2016-6-4 14:46:54 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-4 08:30
但是从较为科学的角度讲,一次性加入不如通过加浆口均匀加入,混合效果相应会更好(当然,一次性加入对于 ...

如能控制加浆速度,最好通过加浆口均匀加入!如控制不了加浆速度,而造成搅拌时间、切割时间不一致,必然会造成产品质量的批间差异(如溶出度),在这种情况下,还不如将浆放凉,一次加入,使不同班次的搅拌时间、切割时间保持一致!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-5 18:06:27 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-6-4 00:18
要是这样,你的颗粒肯定有问题了。这是典型的野蛮操作,该下岗。

不是操作有问题啊,不知有没有碰过同一厂家辅料堆密度不同的情况,以前使用物料加到锅体大约占50%,有时发现物料上升到70%,制粒过程就要变化了,启动OOS,发现辅料厂家改变了原料,但检测质量指标都没用问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-5 18:08:53 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2016-6-4 07:54
改变加浆方式,一次性加入,定置搅拌时间和切割时间!!

这个方式制不成粒啊,一次性加浆,不但均匀性不好,也往往导致有些结团甚至损耗设备。

点评

如果出现这个情况,那是加浆加多了!  详情 回复 发表于 2016-6-6 07:43
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-5 18:11:17 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-4 08:30
但是从较为科学的角度讲,一次性加入不如通过加浆口均匀加入,混合效果相应会更好(当然,一次性加入对于 ...

这个做法有一定效果,但我们发现主要还是国内辅料批与批之间有变化造成。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-5 18:12:31 | 显示全部楼层
283612040 发表于 2016-6-4 09:56
你可以通过安流表的电流来控制终点。。到多大电流就是制粒终点

还没用过类似方法,学习了,我们探讨一下。
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药徒
发表于 2016-6-6 07:43:27 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2016-6-5 18:08
这个方式制不成粒啊,一次性加浆,不但均匀性不好,也往往导致有些结团甚至损耗设备。

如果出现这个情况,那是加浆加多了!
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药生
发表于 2016-6-6 07:57:48 | 显示全部楼层
如果一个工艺对参数的要求苛刻到如此地步,只能表明这个工艺不是个好工艺,至少这个工艺的稳定性很差。个人看法,不知道对不对。
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药徒
发表于 2016-6-10 10:00:37 | 显示全部楼层
湿法制粒的参数制定主要还是看处方组成的适应性,我们车间湿法制粒的品种很多,70%的品种按照工艺验证的参数来生产,压片(胶囊)都可以生产,只是有稍微的批间差。30%的品种每次都要稍微调动下才可以保证下工序生产,不然就.....,作为生产来讲多么希望一切都一成不变,可是现实很残酷,原辅料的差异确实很大。
湿法制粒的终点判定和湿法制粒设备有很大关系,国产设备一般都是控制加浆速度和湿混时间,扭矩还有电流只能参考。如果是进口设备的话可以考虑
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-10 11:48:20 | 显示全部楼层
露水之恶 发表于 2016-6-10 10:00
湿法制粒的参数制定主要还是看处方组成的适应性,我们车间湿法制粒的品种很多,70%的品种按照工艺验证的参 ...

有道理。
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药神
发表于 2023-3-20 20:32:48 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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