还是饮片批和批量的问题

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刚进入饮片企业，看了论坛里一些相关贴子，还是有问题请教。
假如饮片生产工艺流程为选洗切干。同一批药材同一连续生产周期为一批。
1.小企业由于产能和车间贮存面积限制，一批中药材不能做到一次领料，可否指令开一张，原料天天领？
2.假如可天天领，条款规定以投料日期作为生产日期，那我们这生产日期怎么定，以第一次投料日期作为生产日期？
3.生产中是否要等上工序如净选全部完成才可流入下工序还是当天领取的物料净选完成就可流入下工序？
4.包装是否要等这一批所有物料干燥完成才能包装还是一次干燥完成，必要的中检后就可进入包装？
小菜鸟问题多多，见笑了。。。

zysx01234

第1条就不对，万一飞检了，你死定了。

一批药材可以分1次或分几次生产，对应一个批号或几个批号。
每一个批号就需要一份批记录、一张生产指令。
一个批号从下指令开始到包装入库。
肯定上一工序生产完才能转到下一工序。

zysx01234

zysx01234 发表于 2016-6-3 11:29
第1条就不对，万一飞检了，你死定了。

一批药材可以分1次或分几次生产，对应一个批号或几个批号。

你加工3天做一个批号，那你干脆加工一个月算一个批号得了

zn_zys

学习学习！

synthetics

小企业可能就是一个批号了。。。。。。老板说了算。。。。我见过。若干个批号带来若干批生产记录，检验记录等等。。。

xiaoshihdl

zysx01234 发表于 2016-6-3 11:29
第1条就不对，万一飞检了，你死定了。

一批药材可以分1次或分几次生产，对应一个批号或几个批号。

我同意zysx01234的观点。我说一下我的看法哈。
投料要一次性投的料才可以算成一批。如果是分次投料，而且还要算成一批的话，那么必须保证其整批的饮片质量均一性。可以将好几天的产品进行总混（需验证：混合后 应均匀），然后将其认定为一批。前提是您得有一台能够一次性、且能有效总混 好几天生产的产品的巨大总混机！

上一工序完成后，如果有质量检验环节，应等上一环节全部结束后，在进行取样检验，不能干出来一部分就取样检验！

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哎，看到论坛上好多饮片厂10多天连续生产的都定为一批，也不知道他们是怎么操作的。

villeness

每个人的理解不同，我认为首先要确定原料批，只有原料为同一批次才有后续加工批的划定。楼上几位说的都过于理论化，对于中药饮片的一般加工工序如净制、切制、干燥等一定要说一锅一批或一天一批就很不现实了。例如干燥设备最大装量50kg，难道这批量上限就只有50kg了？？再如切制，一天24h，能切10t，难道批量就可以定10t吗？？所以个人认为：在确定同一批原料的基础上，在连续生产周期内生产出的产品可定为同一批号。连续生产周期我们定义为期间停产不超过三天，其最大天数可根据你产品情况而定，10天、半月或几月都可以。
当然也有写特殊情况，如粉碎后需混合的，这就要求最大批量不得超过总混的最大装量。
共同探讨共同进步！

yangjin7309

饮片的批号管理是为了追溯，关键是药材的来源与加工，一般我们都是向中间商购买的（他以农副产品方式购买），前期的批号失真（譬如新陈、不同产地、不同采收期等混着销售），后期饮片管理也无实质上的意义，只能起到自己加工阶段的追溯，对药材的均一性、质量稳定性等等无实质意义。所以，如果药材来源可控（自己的GAP基地）实施严格的批号管理，对药材、制剂等等质量研究是有特别意义，否则，对于批号不要过于劳神费力、合理就行了

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villeness 发表于 2016-6-3 16:02
每个人的理解不同，我认为首先要确定原料批，只有原料为同一批次才有后续加工批的划定。楼上几位说的都过于 ...

想拿化学药套中药饮片确实有很多问题，我就是从化药厂转过来的。哎