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楼主: 727701445
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[质量控制QC] 关于HPLC用水标准的制定

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 楼主| 发表于 2016-5-29 09:55:20 | 显示全部楼层
等,一年花开 发表于 2016-5-29 08:19
化验室不是需要配备纯化水系统吗?

有啊,有专门的纯水机,但是专家说这个纯水机没有标准,要我们制定相应的标准
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 楼主| 发表于 2016-5-29 09:56:42 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2016-5-29 07:17
用注射用水 电导率应该能符合要求

我们只是至医药中间体的,不做制剂,没有注射用水。
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 楼主| 发表于 2016-5-29 09:57:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-29 09:28
这个不清楚,可能设计时没有考虑到位吧,我2006年在华海时,化验室的纯化水是去制水站领的

这都可以吗?
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药生
发表于 2016-5-29 10:45:46 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-29 09:56
我们只是至医药中间体的,不做制剂,没有注射用水。

超纯水机制出来的水真么有标准  而且设备的维护保养挺费劲的  水质得天天检测 不得就不知道什么时候不合格了
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药生
发表于 2016-5-29 10:47:03 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-29 09:56
我们只是至医药中间体的,不做制剂,没有注射用水。

提一提用杭州产的哇哈哈不错 完全能满足实验室应用了  用那个水做个检测限都能有很好的重复性
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 楼主| 发表于 2016-5-29 10:58:57 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2016-5-29 10:47
提一提用杭州产的哇哈哈不错 完全能满足实验室应用了  用那个水做个检测限都能有很好的重复性

我觉得 这主意不错
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药徒
发表于 2016-5-29 13:19:26 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-29 09:54
就是说国标就已经够了对吧

恩,超纯水太干净了,等去做其他项目的时候已经不是这个等级的水了,直接测电导,
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药徒
发表于 2016-5-29 14:35:26 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-5-28 17:21
我记得实验室用水有一个国标GB/T 6682-2018

2018?

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2008  详情 回复 发表于 2016-5-29 17:13
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药徒
发表于 2016-5-29 14:37:23 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-28 17:56
对的,国标有提到这一点,但是目前很多说法是 HPLC用水是超纯水,电导率小于0.055um/cm,这个要求相当高, ...

请教0.055的出处,谢谢。
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大师
发表于 2016-5-29 17:13:11 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-5-29 18:30:46 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2016-5-29 14:37
请教0.055的出处,谢谢。

“流动相的制备与保存用高纯度的试剂配制流动相,必要时照紫外-可见分光光度
法进行溶剂检查,应符合要求•,水应为新鲜制备的高纯水,可用超纯水器制得或用重蒸馏水。”
这句话是《中国药品检验标准操作规范2010年版的》原话,然后关于这个超纯水的标准是国标里面的

点评

谢谢了。  详情 回复 发表于 2016-5-30 09:47
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药徒
发表于 2016-5-30 09:47:45 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-29 18:30
“流动相的制备与保存用高纯度的试剂配制流动相,必要时照紫外-可见分光光度
法进行溶剂检查,应符合要 ...

谢谢了。
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