计算机化系统风险评估

tangna · 发表于 2017-6-21 20:48:19

学习中------

qqssqq112358 · 发表于 2018-7-17 10:42:06

谢谢分享，借鉴借鉴

最后一根腿毛 · 发表于 2018-11-17 15:24:37

为啥不按照gamp5的思路做？

qianyanxi · 发表于 2019-7-5 15:46:57

下载学习学习。谢谢

15916243141 · 发表于 2021-5-17 15:17:15

个人理解，计算机化系统的风险分析，主要用于在识别出计算机化系统的风险后，再采取的措施来保证数据的完整性，验证只是一部分而已，如没有审计追踪功能的系统，采用纸记录来补救。
而系统影响性评估主要适用于哪些系统是关键性系统，此处的系统不单单指计算机化系统，它包括了设备、设备+计算机化系统或多设备的组合，如HVAC系统；且很多系统验证是包括设备本身的验证和计算机化系统验证一起的，是分不开的。没必要专做计算机化系统验证，当然控制多端口的软件或网络版系统除外。
两者的目的不一样；个人理解

15916243141 · 发表于 2021-5-17 15:34:46

个人理解，计算机化系统的风险分析，主要用于在识别出计算机化系统的风险后，再采取的措施来保证数据的完整性，验证只是一部分而已，如没有审计追踪功能的系统，采用纸记录来补救。
而系统影响性评估主要适用于哪些系统是关键性系统，此处的系统不单单指计算机化系统，它包括了设备、设备+计算机化系统或多设备的组合，如HVAC系统；且很多系统验证是包括设备本身的验证和计算机化系统验证一起的，是分不开的。没必要专做计算机化系统验证，当然控制多端口的软件或网络版系统除外。
两者的目的不一样；个人理解
接着上CCA评估的目的：主要用于是否需要建立维护保养或配件需要定期更换；设备故障产生维修时，零配件更换是否需要重新验证或确认。

小刁 · 发表于 2021-12-3 11:23:59

自己写也是有点跟验证的分不清了，来学习一下大家的。

[风险管理] 计算机化系统风险评估